Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyredysfunksjon ved COVID-19 og ikke-COVID-19-relatert ARDS (URICOV)

27. januar 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prevalens av COVID-19-assosiert nyreskade på intensivavdeling og prognose for proksimal tubulær skade ved ARDS: URICOV-studien

I tillegg til respiratorisk involvering, ser det ut til at SARS-CoV 2, viruset som er ansvarlig for coronavirus 2019 eller Covid-19, er ansvarlig for nyrepåvirkning som akutt nyresvikt eller proteinuri, så mekanismene er ikke kjent for øyeblikket. Konsekvensene av Covid-19 på nyrefunksjonen på kort og lang sikt er ikke kjent.

Det er viktig å kunne dokumentere disse nyresviktene bedre for å forstå mekanismene bak denne sykdommen.

Hovedmålet med denne studien er å beskrive prevalensen av Covid-19-relatert nyreskade (akutt nyresvikt, proteinuri, mikroalbuminuri, hematuri) i en stor gruppe pasienter i intensivbehandling for SARS-CoV 2-infeksjon med alvorlig luftveissvikt.

De andre målene vil være å i denne kohorten evaluere innvirkningen av disse nyresviktene på alvorlighetsgraden av Covid-19-sykdommen, og å sammenligne dem med nyresvikt hos pasienter i intensivbehandling for akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) på grunn av andre luftveissykdommer.

Blod- og urinprøver vil bli tatt ved intubasjonstidspunktet hos alle kritisk syke pasienter med pustebesvær som trenger mekanisk ventilasjon for Covid-19 eller annen årsak til pustebesvær med PaO2/FiO2-forhold < 300.

Pasientene vil bli fulgt under hele intensivavdelingen og sykehusoppholdet. Data vil bli samlet inn prospektivt på tre intensivavdelinger ved universitetssykehusene i Marseille.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i intensivbehandling for SARS-CoV 2-infeksjon med alvorlig luftveissvikt og pasienter i intensivbehandling uten SARS-CoV 2-infeksjon med alvorlig luftveissvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Viser akutt pustebesvær Trenger invasiv mekanisk ventilasjon

    • Med PaO2/FiO2-forhold < 300 etter orotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på intensivavdeling etter thoraxkirurgi eller lungetransplantasjon
  • Pasienter med kardiogent lungeødem
  • Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
  • Døende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i intensivbehandling for SARS-CoV 2-infeksjon med alvorlig luftveissvikt.
Annen: Datainnsamling
akutt nyreskade og tubulær dysfunksjon
Pasienter i intensivbehandling uten SARS-CoV 2-infeksjon med alvorlig luftveissvikt.
Annen: Datainnsamling
akutt nyreskade og tubulær dysfunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av forekomsten av akutt nyreskade og tubulær dysfunksjon
Tidsramme: Første 24 timer etter orotrakeal intubasjon
Vi hadde som mål å utføre en detaljert analyse av urinmarkører for nyredysfunksjon med urinproteinelektroforese og tubulær proteindosering i en prospektiv kohort av kritisk syke pasienter på intensivavdeling for ARDS på grunn av COVID-19 i løpet av de første 24 timene etter orotrakeal intubasjon, for å evaluere forekomst av akutt nyreskade (AKI) og tubulær dysfunksjon blant kritisk syke pasienter med COVID-19-relatert ARDS ved utbruddet av Mekanisk ventilasjon, og for å spesifisere hvilken del av nyreparenkymet som er involvert.
Første 24 timer etter orotrakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCAPHM20_0177

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere