Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní dysfunkce ledvin u COVID-19 a ARDS nesouvisejících s COVID-19 (URICOV)

27. ledna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prevalence poranění ledvin souvisejícího s COVID-19 na JIP a prognóza poranění proximálních tubulů u ARDS: studie URICOV

Zdá se, že kromě respiračního postižení je SARS-CoV 2, virus zodpovědný za koronavirus 2019 nebo Covid-19, zodpovědný za renální postižení, jako je akutní selhání ledvin nebo proteinurie, takže mechanismy v tuto chvíli nejsou známy. Důsledky Covid-19 na renální funkce v krátkodobém a dlouhodobém horizontu nejsou známy.

Je důležité, abychom byli schopni lépe dokumentovat tato renální poškození, abychom pochopili mechanismy tohoto onemocnění.

Hlavním cílem této studie je popsat prevalenci poškození ledvin souvisejícího s Covid-19 (akutní selhání ledvin, proteinurie, mikroalbuminurie, hematurie) u velké kohorty pacientů v intenzivní péči pro infekci SARS-CoV 2 s těžkým respiračním postižením.

Dalšími cíli bude v této kohortě zhodnotit dopad těchto renálních poškození na závažnost onemocnění Covid-19 a porovnat je s renálním poškozením pacientů v intenzivní péči pro syndrom akutní respirační tísně (ARDS) v důsledku jiných nemoci dýchacích cest.

Vzorky krve a moči budou odebrány v době intubace všem kriticky nemocným pacientům s respirační tísní vyžadující mechanickou ventilaci pro Covid-19 nebo jinou příčinu respirační tísně s poměrem PaO2/FiO2 < 300.

Pacienti budou sledováni po dobu pobytu na JIP a v nemocnici. Data budou shromažďována prospektivně na třech JIP v univerzitních nemocnicích v Marseille.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotce intenzivní péče pro infekci SARS-CoV 2 s těžkou poruchou dýchání a pacienti na jednotce intenzivní péče bez infekce SARS-CoV 2 s těžkou poruchou dýchání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Zobrazení akutní respirační tísně Potřeba invazivní mechanické ventilace

    • S poměrem PaO2/FiO2 < 300 po orotracheální intubaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na JIP po hrudní chirurgii nebo transplantaci plic
  • Pacienti s kardiogenním plicním edémem
  • Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin
  • Umírající pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na jednotce intenzivní péče pro infekci SARS-CoV 2 s těžkou poruchou dýchání.
Jiný: Sběr dat
akutní poškození ledvin a tubulární dysfunkce
Pacienti na jednotce intenzivní péče bez infekce SARS-CoV 2 s těžkou poruchou dýchání.
Jiný: Sběr dat
akutní poškození ledvin a tubulární dysfunkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výskytu akutního poškození ledvin a tubulární dysfunkce
Časové okno: Prvních 24 hodin po orotracheální intubaci
Naším cílem bylo provést podrobnou analýzu močových markerů dysfunkce ledvin elektroforézou proteinů v moči a dávkováním tubulárních proteinů u prospektivní kohorty kriticky nemocných pacientů na JIP pro ARDS v důsledku COVID-19 v prvních 24 hodinách po orotracheální intubaci, abychom zhodnotili výskyt akutního poškození ledvin (AKI) a tubulární dysfunkce mezi kriticky nemocnými pacienty s ARDS souvisejícími s COVID-19 na začátku mechanické ventilace a specifikovat, která část ledvinového parenchymu se týká.
Prvních 24 hodin po orotracheální intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM20_0177

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně COVID-19

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit