Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra dysfunkcja nerek w przebiegu COVID-19 i ARDS niezwiązanych z COVID-19 (URICOV)

27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Częstość występowania urazów nerek związanych z COVID-19 na OIOM i rokowanie w przypadku urazu kanalików proksymalnych w ARDS: badanie URICOV

Oprócz zajęcia układu oddechowego SARS-CoV 2, wirus odpowiedzialny za koronawirusa 2019 lub Covid-19, wydaje się być odpowiedzialny za zajęcie nerek, takie jak ostra niewydolność nerek lub białkomocz, więc mechanizmy nie są obecnie znane. Konsekwencje Covid-19 na czynność nerek w perspektywie krótko- i długoterminowej nie są znane.

Ważne jest, aby móc lepiej udokumentować te zaburzenia czynności nerek, aby zrozumieć mechanizmy tej choroby.

Głównym celem tego badania jest opisanie częstości występowania uszkodzeń nerek związanych z Covid-19 (ostra niewydolność nerek, białkomocz, mikroalbuminuria, krwiomocz) w dużej kohorcie pacjentów przebywających na intensywnej terapii z powodu zakażenia SARS-CoV 2 z ciężkimi zaburzeniami oddychania.

Innymi celami będzie ocena w tej kohorcie wpływu tych zaburzeń czynności nerek na ciężkość choroby Covid-19 oraz porównanie ich z zaburzeniami czynności nerek pacjentów na intensywnej terapii z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) z powodu innych choroby układu oddechowego.

Próbki krwi i moczu będą pobierane w czasie intubacji od wszystkich krytycznie chorych pacjentów z niewydolnością oddechową wymagających wentylacji mechanicznej z powodu Covid-19 lub innej przyczyny niewydolności oddechowej ze stosunkiem PaO2/FiO2 < 300.

Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu na OIOM-ie i w szpitalu. Dane będą gromadzone prospektywnie na trzech oddziałach intensywnej terapii w szpitalach uniwersyteckich w Marsylii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na intensywnej terapii z powodu zakażenia SARS-CoV 2 z ciężkimi zaburzeniami oddychania oraz Pacjenci na intensywnej terapii bez zakażenia SARS-CoV 2 z ciężkimi zaburzeniami oddychania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Wyświetlanie ostrej niewydolności oddechowej Wymagające inwazyjnej wentylacji mechanicznej

    • Przy stosunku PaO2/FiO2 < 300 po intubacji ustno-tchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przebywający na OIOM-ie po operacji klatki piersiowej lub przeszczepie płuc
  • Pacjenci z kardiogennym obrzękiem płuc
  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek
  • Konający pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci na intensywnej terapii z powodu zakażenia SARS-CoV 2 z ciężkimi zaburzeniami oddychania.
Inny: Zbieranie danych
ostre uszkodzenie nerek i dysfunkcja kanalików
Pacjenci na intensywnej terapii bez zakażenia SARS-CoV 2 z ciężkimi zaburzeniami oddychania.
Inny: Zbieranie danych
ostre uszkodzenie nerek i dysfunkcja kanalików

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek i dysfunkcji kanalików nerkowych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po intubacji ustno-tchawiczej
Naszym celem było przeprowadzenie szczegółowej analizy markerów dysfunkcji nerek w moczu za pomocą elektroforezy białek moczu i dawkowania białka kanalikowego w prospektywnej kohorcie krytycznie chorych pacjentów na OIT z powodu ARDS z powodu COVID-19 w ciągu pierwszych 24 godzin po intubacji ustno-tchawiczej, aby ocenić częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) i dysfunkcji kanalików nerkowych wśród krytycznie chorych pacjentów z ARDS związanym z COVID-19 na początku wentylacji mechanicznej oraz określenie, która część miąższu nerki jest zajęta.
Pierwsze 24 godziny po intubacji ustno-tchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCAPHM20_0177

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj