Akut veseelégtelenség COVID-19-ben és nem COVID-19-hez kapcsolódó ARDS-ben (URICOV)
A COVID-19-hez kapcsolódó vesekárosodás előfordulása az intenzív osztályon és a proximális tubuláris sérülés prognózisa az ARDS-ben: az URICOV-tanulmány
A légúti érintettség mellett úgy tűnik, hogy a SARS-CoV 2, a koronavírus 2019-ért vagy a Covid-19-ért felelős vírus felelős a vese érintettségéért, például az akut veseelégtelenségért vagy a proteinuriáért, így a mechanizmusok jelenleg nem ismertek. A Covid-19 vesefunkcióra gyakorolt rövid és hosszú távú következményei nem ismertek.
Fontos, hogy jobban dokumentálni tudjuk ezeket a vesekárosodást, hogy megértsük ennek a betegségnek a mechanizmusait.
A tanulmány fő célja a Covid-19-hez kapcsolódó vesekárosodás (akut veseelégtelenség, proteinuria, mikroalbuminuria, hematuria) prevalenciájának leírása SARS-CoV 2 fertőzésben szenvedő, súlyos légzési elégtelenségben szenvedő betegek nagy csoportjában.
A többi cél az lesz, hogy ebben a kohorszban értékeljék ezeknek a vesekárosodásoknak a Covid-19 betegség súlyosságára gyakorolt hatását, és összehasonlítsák azokat az akut légzési distressz szindróma (ARDS) miatt intenzív osztályon kezelt betegek vesekárosodásával. légzőszervi megbetegedések.
Vér- és vizeletmintát vesznek az intubáció során minden olyan kritikus állapotú betegtől, akinek légzési nehézségei vannak, és mechanikus lélegeztetést igényelnek Covid-19 miatt, vagy egyéb légzési distressz okai, amelyek PaO2/FiO2 aránya <300.
A betegeket az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodásuk alatt követik. Az adatokat előretekintően a marseille-i egyetemi kórházak három intenzív osztályán fogják gyűjteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Akut légzési nehézség Invazív gépi lélegeztetést igényel
- A PaO2/FiO2 arány < 300 orotrachealis intubáció után
Kizárási kritériumok:
- Mellkasi műtétet vagy tüdőtranszplantációt követően intenzív osztályon lévő betegek
- Kardiogén tüdőödémában szenvedő betegek
- Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek
- Haldokló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SARS-CoV 2 fertőzés miatt intenzív osztályon kezelt betegek súlyos légzési károsodással.
|
akut vesekárosodás és tubuláris diszfunkció
|
|
SARS-CoV 2 fertőzés nélkül, súlyos légzési károsodásban szenvedő intenzív osztályos betegek.
|
akut vesekárosodás és tubuláris diszfunkció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut vesekárosodás és tubuláris diszfunkció előfordulásának értékelése
Időkeret: Az orotrachealis intubációt követő első 24 órában
|
Célunk volt a veseelégtelenség vizelet markereinek részletes elemzése vizeletfehérje elektroforézissel és tubuláris fehérje adagolással a COVID-19 miatti ARDS miatt intenzív osztályon lévő kritikus állapotú betegek leendő kohorszában az orotrachealis intubációt követő első 24 órában, hogy értékeljük a az akut vesekárosodás (AKI) és tubuláris diszfunkció előfordulási gyakorisága a COVID-19-hez kapcsolódó ARDS-ben szenvedő, kritikus állapotú betegek körében a mechanikus lélegeztetés kezdetekor, valamint annak meghatározása, hogy a veseparenchyma mely része érintett.
|
Az orotrachealis intubációt követő első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Veseelégtelenség
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- COVID-19
- Akut vese sérülés
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCAPHM20_0177
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .