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COVID-19 및 비COVID-19 관련 ARDS에서의 급성 신장 기능 장애 (URICOV)

2023년 1월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ICU에서 COVID-19 관련 신장 손상의 유병률 및 ARDS에서 근위 세뇨관 손상의 예후: URICOV 연구

호흡기 침범 외에도 코로나바이러스 2019 또는 Covid-19를 담당하는 바이러스인 SARS-CoV 2는 급성 신부전이나 단백뇨와 같은 신장 침범을 일으키는 것으로 나타나 현재로서는 메커니즘이 알려져 있지 않습니다. 단기 및 장기적으로 신장 기능에 대한 Covid-19의 결과는 알려져 있지 않습니다.

이 질병의 메커니즘을 이해하기 위해 이러한 신장 손상을 더 잘 문서화할 수 있는 것이 중요합니다.

이 연구의 주요 목적은 중증 호흡 장애가 있는 SARS-CoV 2 감염에 대한 집중 치료를 받는 대규모 환자 집단에서 Covid-19 관련 신장 손상(급성 신부전, 단백뇨, 미세알부민뇨, 혈뇨)의 유병률을 설명하는 것입니다.

다른 목표는 이 코호트에서 이러한 신장애가 Covid-19 질병의 중증도에 미치는 영향을 평가하고 다른 원인으로 인한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 집중 치료 환자의 신장애와 비교하는 것입니다. 호흡기 질환.

Covid-19 또는 PaO2/FiO2 비율이 300 미만인 기타 호흡 곤란 원인으로 인해 기계적 환기가 필요한 호흡 곤란이 있는 모든 중환자의 경우 삽관 시 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다.

ICU 및 입원 기간 동안 환자를 추적합니다. 데이터는 마르세유 대학 병원에 있는 3개의 ICU에서 전향적으로 수집됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 호흡 장애가 있는 SARS-CoV 2 감염 중환자실에 있는 환자 및 SARS-CoV 2 감염이 없는 중환자실에 있는 중증 호흡기 장애 환자

설명

포함 기준:

  • • 급성 호흡곤란을 보임 침습적 기계적 환기가 필요함

    • 기관 삽관 후 PaO2/FiO2 비율 < 300

제외 기준:

  • 흉부 수술 또는 폐 이식 후 중환자실에 입원한 환자
  • 심인성 폐부종 환자
  • 말기 신장 질환 환자
  • 죽어가는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중증 호흡 장애가 있는 SARS-CoV 2 감염으로 중환자실에 있는 환자.
급성 신장 손상 및 세뇨관 기능 장애
중증 호흡 장애가 있는 SARS-CoV 2 감염 없이 집중 치료 중인 환자.
급성 신장 손상 및 세뇨관 기능 장애

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상 및 세뇨관 기능 장애의 발생률 평가
기간: 기관 삽관 후 첫 24시간
우리는 구강 기관 삽관 후 처음 24시간 동안 COVID-19로 인한 ARDS로 ICU에 있는 중환자실에 있는 중환자의 전향적 코호트에서 소변 단백질 전기영동 및 세뇨관 단백질 투여로 신장 기능 장애의 비뇨기 표지자에 대한 자세한 분석을 수행하는 것을 목표로 했습니다. 기계 환기 시작 시 COVID-19 관련 ARDS 중환자 중 급성 신장 손상(AKI) 및 세뇨관 기능 장애 발생률 및 신장 실질의 어느 부분이 관련되는지 지정합니다.
기관 삽관 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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