- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05699889
COVID-19 및 비COVID-19 관련 ARDS에서의 급성 신장 기능 장애 (URICOV)
ICU에서 COVID-19 관련 신장 손상의 유병률 및 ARDS에서 근위 세뇨관 손상의 예후: URICOV 연구
호흡기 침범 외에도 코로나바이러스 2019 또는 Covid-19를 담당하는 바이러스인 SARS-CoV 2는 급성 신부전이나 단백뇨와 같은 신장 침범을 일으키는 것으로 나타나 현재로서는 메커니즘이 알려져 있지 않습니다. 단기 및 장기적으로 신장 기능에 대한 Covid-19의 결과는 알려져 있지 않습니다.
이 질병의 메커니즘을 이해하기 위해 이러한 신장 손상을 더 잘 문서화할 수 있는 것이 중요합니다.
이 연구의 주요 목적은 중증 호흡 장애가 있는 SARS-CoV 2 감염에 대한 집중 치료를 받는 대규모 환자 집단에서 Covid-19 관련 신장 손상(급성 신부전, 단백뇨, 미세알부민뇨, 혈뇨)의 유병률을 설명하는 것입니다.
다른 목표는 이 코호트에서 이러한 신장애가 Covid-19 질병의 중증도에 미치는 영향을 평가하고 다른 원인으로 인한 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 집중 치료 환자의 신장애와 비교하는 것입니다. 호흡기 질환.
Covid-19 또는 PaO2/FiO2 비율이 300 미만인 기타 호흡 곤란 원인으로 인해 기계적 환기가 필요한 호흡 곤란이 있는 모든 중환자의 경우 삽관 시 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다.
ICU 및 입원 기간 동안 환자를 추적합니다. 데이터는 마르세유 대학 병원에 있는 3개의 ICU에서 전향적으로 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 급성 호흡곤란을 보임 침습적 기계적 환기가 필요함
- 기관 삽관 후 PaO2/FiO2 비율 < 300
제외 기준:
- 흉부 수술 또는 폐 이식 후 중환자실에 입원한 환자
- 심인성 폐부종 환자
- 말기 신장 질환 환자
- 죽어가는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중증 호흡 장애가 있는 SARS-CoV 2 감염으로 중환자실에 있는 환자.
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급성 신장 손상 및 세뇨관 기능 장애
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중증 호흡 장애가 있는 SARS-CoV 2 감염 없이 집중 치료 중인 환자.
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급성 신장 손상 및 세뇨관 기능 장애
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상 및 세뇨관 기능 장애의 발생률 평가
기간: 기관 삽관 후 첫 24시간
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우리는 구강 기관 삽관 후 처음 24시간 동안 COVID-19로 인한 ARDS로 ICU에 있는 중환자실에 있는 중환자의 전향적 코호트에서 소변 단백질 전기영동 및 세뇨관 단백질 투여로 신장 기능 장애의 비뇨기 표지자에 대한 자세한 분석을 수행하는 것을 목표로 했습니다. 기계 환기 시작 시 COVID-19 관련 ARDS 중환자 중 급성 신장 손상(AKI) 및 세뇨관 기능 장애 발생률 및 신장 실질의 어느 부분이 관련되는지 지정합니다.
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기관 삽관 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCAPHM20_0177
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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데이터 수집에 대한 임상 시험
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