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Disfunción renal aguda en SDRA relacionado con COVID-19 y no relacionado con COVID-19 (URICOV)

27 de enero de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prevalencia de lesión renal asociada a COVID-19 en UCI y pronóstico de lesión tubular proximal en ARDS: el estudio URICOV

Además de la afectación respiratoria, el SARS-CoV 2, el virus responsable del coronavirus 2019 o Covid-19, parece ser el responsable de la afectación renal como la insuficiencia renal aguda o la proteinuria, por lo que en este momento se desconocen los mecanismos. Se desconocen las consecuencias del Covid-19 sobre la función renal a corto y largo plazo.

Es importante poder documentar mejor estas alteraciones renales para comprender los mecanismos de esta enfermedad.

El objetivo principal de este estudio es describir la prevalencia de daño renal relacionado con Covid-19 (insuficiencia renal aguda, proteinuria, microalbuminuria, hematuria) en una gran cohorte de pacientes en cuidados intensivos por infección por SARS-CoV 2 con insuficiencia respiratoria grave.

Los otros objetivos serán evaluar en esta cohorte el impacto de estas insuficiencias renales en la gravedad de la enfermedad Covid-19, y compararlas con las insuficiencias renales de pacientes en cuidados intensivos por síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) debido a otros enfermedades respiratorias.

Se tomarán muestras de sangre y orina en el momento de la intubación en todo paciente crítico con dificultad respiratoria que requiera ventilación mecánica por Covid-19 u otra causa de dificultad respiratoria con relación PaO2/FiO2 < 300.

Los pacientes serán seguidos durante su estancia en la UCI y en el hospital. Los datos se recogerán prospectivamente en tres UCI de los hospitales universitarios de Marsella.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en cuidados intensivos por infección por SARS-CoV 2 con insuficiencia respiratoria grave y Pacientes en cuidados intensivos sin infección por SARS-CoV 2 con insuficiencia respiratoria grave

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Mostrar dificultad respiratoria aguda Necesidad de ventilación mecánica invasiva

    • Con relación PaO2/FiO2 < 300 tras intubación orotraqueal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en UCI después de cirugía torácica o trasplante de pulmón
  • Pacientes con edema pulmonar cardiogénico
  • Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal
  • Pacientes moribundos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes en cuidados intensivos por infección por SARS-CoV 2 con insuficiencia respiratoria grave.
lesión renal aguda y disfunción tubular
Pacientes en cuidados intensivos sin infección por SARS-CoV 2 con insuficiencia respiratoria grave.
lesión renal aguda y disfunción tubular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la incidencia de lesión renal aguda y disfunción tubular
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la intubación orotraqueal
Nuestro objetivo fue realizar un análisis detallado de los marcadores urinarios de disfunción renal con electroforesis de proteínas en orina y dosificación de proteínas tubulares en una cohorte prospectiva de pacientes críticos en UCI por SDRA debido a COVID-19 en las primeras 24 horas posteriores a la intubación orotraqueal, para evaluar la incidencia de lesión renal aguda (IRA) y disfunción tubular entre pacientes críticos con SDRA relacionado con COVID-19 al inicio de la ventilación mecánica, y especificar qué parte del parénquima renal está involucrada.
Primeras 24 horas después de la intubación orotraqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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