- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05699889
Disfunción renal aguda en SDRA relacionado con COVID-19 y no relacionado con COVID-19 (URICOV)
Prevalencia de lesión renal asociada a COVID-19 en UCI y pronóstico de lesión tubular proximal en ARDS: el estudio URICOV
Además de la afectación respiratoria, el SARS-CoV 2, el virus responsable del coronavirus 2019 o Covid-19, parece ser el responsable de la afectación renal como la insuficiencia renal aguda o la proteinuria, por lo que en este momento se desconocen los mecanismos. Se desconocen las consecuencias del Covid-19 sobre la función renal a corto y largo plazo.
Es importante poder documentar mejor estas alteraciones renales para comprender los mecanismos de esta enfermedad.
El objetivo principal de este estudio es describir la prevalencia de daño renal relacionado con Covid-19 (insuficiencia renal aguda, proteinuria, microalbuminuria, hematuria) en una gran cohorte de pacientes en cuidados intensivos por infección por SARS-CoV 2 con insuficiencia respiratoria grave.
Los otros objetivos serán evaluar en esta cohorte el impacto de estas insuficiencias renales en la gravedad de la enfermedad Covid-19, y compararlas con las insuficiencias renales de pacientes en cuidados intensivos por síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) debido a otros enfermedades respiratorias.
Se tomarán muestras de sangre y orina en el momento de la intubación en todo paciente crítico con dificultad respiratoria que requiera ventilación mecánica por Covid-19 u otra causa de dificultad respiratoria con relación PaO2/FiO2 < 300.
Los pacientes serán seguidos durante su estancia en la UCI y en el hospital. Los datos se recogerán prospectivamente en tres UCI de los hospitales universitarios de Marsella.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mostrar dificultad respiratoria aguda Necesidad de ventilación mecánica invasiva
- Con relación PaO2/FiO2 < 300 tras intubación orotraqueal
Criterio de exclusión:
- Pacientes en UCI después de cirugía torácica o trasplante de pulmón
- Pacientes con edema pulmonar cardiogénico
- Pacientes con enfermedad renal en etapa terminal
- Pacientes moribundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes en cuidados intensivos por infección por SARS-CoV 2 con insuficiencia respiratoria grave.
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lesión renal aguda y disfunción tubular
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Pacientes en cuidados intensivos sin infección por SARS-CoV 2 con insuficiencia respiratoria grave.
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lesión renal aguda y disfunción tubular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la incidencia de lesión renal aguda y disfunción tubular
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la intubación orotraqueal
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Nuestro objetivo fue realizar un análisis detallado de los marcadores urinarios de disfunción renal con electroforesis de proteínas en orina y dosificación de proteínas tubulares en una cohorte prospectiva de pacientes críticos en UCI por SDRA debido a COVID-19 en las primeras 24 horas posteriores a la intubación orotraqueal, para evaluar la incidencia de lesión renal aguda (IRA) y disfunción tubular entre pacientes críticos con SDRA relacionado con COVID-19 al inicio de la ventilación mecánica, y especificar qué parte del parénquima renal está involucrada.
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Primeras 24 horas después de la intubación orotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Insuficiencia renal
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Lesión renal aguda
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM20_0177
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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