Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая дисфункция почек при COVID-19 и ОРДС, не связанном с COVID-19 (URICOV)

27 января 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Распространенность связанного с COVID-19 повреждения почек в отделениях интенсивной терапии и прогноз повреждения проксимальных канальцев при ОРДС: исследование URICOV

Помимо поражения дыхательных путей, SARS-CoV 2, вирус, ответственный за коронавирус 2019 или Covid-19, по-видимому, вызывает поражение почек, такое как острая почечная недостаточность или протеинурия, поэтому механизмы в настоящее время неизвестны. Последствия Covid-19 для функции почек в краткосрочной и долгосрочной перспективе неизвестны.

Важно иметь возможность лучше документировать эти почечные нарушения, чтобы понять механизмы этого заболевания.

Основная цель этого исследования — описать распространенность связанного с Covid-19 поражения почек (острая почечная недостаточность, протеинурия, микроальбуминурия, гематурия) в большой группе пациентов, находящихся в реанимации по поводу инфекции SARS-CoV 2 с тяжелым нарушением дыхания.

Другие цели будут заключаться в том, чтобы оценить в этой когорте влияние этих почечных нарушений на тяжесть болезни Covid-19 и сравнить их с почечными нарушениями у пациентов в интенсивной терапии по поводу острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) из-за других респираторные заболевания.

Образцы крови и мочи будут браться во время интубации у всех пациентов в критическом состоянии с респираторным дистресс-синдромом, которым требуется искусственная вентиляция легких по поводу Covid-19 или по другой причине респираторного дистресс-синдрома с соотношением PaO2/FiO2 <300.

Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего времени пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице. Данные будут собираться проспективно в трех отделениях интенсивной терапии университетских больниц Марселя.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в реанимации с инфекцией SARS-CoV 2 с тяжелыми нарушениями дыхания и Пациенты в реанимации без инфекции SARS-CoV 2 с тяжелыми нарушениями дыхания

Описание

Критерии включения:

  • • Отображение острой дыхательной недостаточности. Требуется инвазивная механическая вентиляция легких.

    • При соотношении PaO2/FiO2 < 300 после оротрахеальной интубации

Критерий исключения:

  • Пациенты в отделении интенсивной терапии после торакальной хирургии или трансплантации легких
  • Больные с кардиогенным отеком легких
  • Пациенты с терминальной стадией болезни почек
  • Умирающие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты в реанимации по поводу инфекции SARS-CoV 2 с тяжелым нарушением дыхания.
острая почечная недостаточность и дисфункция канальцев
Пациенты в реанимации без инфекции SARS-CoV 2 с тяжелым нарушением дыхания.
острая почечная недостаточность и дисфункция канальцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка частоты острого повреждения почек и канальцевой дисфункции
Временное ограничение: Первые 24 часа после оротрахеальной интубации
Мы стремились провести подробный анализ мочевых маркеров почечной дисфункции с помощью электрофореза белка мочи и дозы канальцевого белка в предполагаемой когорте пациентов в критическом состоянии в ОИТ по поводу ОРДС, вызванного COVID-19, в первые 24 часа после оротрахеальной интубации, чтобы оценить частота острого повреждения почек (ОПП) и канальцевой дисфункции среди пациентов в критическом состоянии с ОРДС, связанным с COVID-19, в начале ИВЛ, а также указать, какая часть почечной паренхимы вовлечена.
Первые 24 часа после оротрахеальной интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Подписаться