- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05699889
Острая дисфункция почек при COVID-19 и ОРДС, не связанном с COVID-19 (URICOV)
Распространенность связанного с COVID-19 повреждения почек в отделениях интенсивной терапии и прогноз повреждения проксимальных канальцев при ОРДС: исследование URICOV
Помимо поражения дыхательных путей, SARS-CoV 2, вирус, ответственный за коронавирус 2019 или Covid-19, по-видимому, вызывает поражение почек, такое как острая почечная недостаточность или протеинурия, поэтому механизмы в настоящее время неизвестны. Последствия Covid-19 для функции почек в краткосрочной и долгосрочной перспективе неизвестны.
Важно иметь возможность лучше документировать эти почечные нарушения, чтобы понять механизмы этого заболевания.
Основная цель этого исследования — описать распространенность связанного с Covid-19 поражения почек (острая почечная недостаточность, протеинурия, микроальбуминурия, гематурия) в большой группе пациентов, находящихся в реанимации по поводу инфекции SARS-CoV 2 с тяжелым нарушением дыхания.
Другие цели будут заключаться в том, чтобы оценить в этой когорте влияние этих почечных нарушений на тяжесть болезни Covid-19 и сравнить их с почечными нарушениями у пациентов в интенсивной терапии по поводу острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) из-за других респираторные заболевания.
Образцы крови и мочи будут браться во время интубации у всех пациентов в критическом состоянии с респираторным дистресс-синдромом, которым требуется искусственная вентиляция легких по поводу Covid-19 или по другой причине респираторного дистресс-синдрома с соотношением PaO2/FiO2 <300.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего времени пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице. Данные будут собираться проспективно в трех отделениях интенсивной терапии университетских больниц Марселя.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Отображение острой дыхательной недостаточности. Требуется инвазивная механическая вентиляция легких.
- При соотношении PaO2/FiO2 < 300 после оротрахеальной интубации
Критерий исключения:
- Пациенты в отделении интенсивной терапии после торакальной хирургии или трансплантации легких
- Больные с кардиогенным отеком легких
- Пациенты с терминальной стадией болезни почек
- Умирающие пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты в реанимации по поводу инфекции SARS-CoV 2 с тяжелым нарушением дыхания.
|
острая почечная недостаточность и дисфункция канальцев
|
Пациенты в реанимации без инфекции SARS-CoV 2 с тяжелым нарушением дыхания.
|
острая почечная недостаточность и дисфункция канальцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка частоты острого повреждения почек и канальцевой дисфункции
Временное ограничение: Первые 24 часа после оротрахеальной интубации
|
Мы стремились провести подробный анализ мочевых маркеров почечной дисфункции с помощью электрофореза белка мочи и дозы канальцевого белка в предполагаемой когорте пациентов в критическом состоянии в ОИТ по поводу ОРДС, вызванного COVID-19, в первые 24 часа после оротрахеальной интубации, чтобы оценить частота острого повреждения почек (ОПП) и канальцевой дисфункции среди пациентов в критическом состоянии с ОРДС, связанным с COVID-19, в начале ИВЛ, а также указать, какая часть почечной паренхимы вовлечена.
|
Первые 24 часа после оротрахеальной интубации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Почечная недостаточность
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Острое повреждение почек
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- RCAPHM20_0177
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания