Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute nierdisfunctie bij COVID-19 en niet-COVID-19-gerelateerde ARDS (URICOV)

27 januari 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prevalentie van COVID-19-geassocieerd nierletsel op de ICU en prognose van proximaal tubulair letsel bij ARDS: de URICOV-studie

Naast de betrokkenheid van de luchtwegen lijkt SARS-CoV 2, het virus dat verantwoordelijk is voor het coronavirus 2019 of Covid-19, verantwoordelijk te zijn voor de betrokkenheid van de nieren, zoals acuut nierfalen of proteïnurie, dus de mechanismen zijn op dit moment niet bekend. De gevolgen van Covid-19 op de nierfunctie op korte en lange termijn zijn niet bekend.

Het is belangrijk om deze nierfunctiestoornissen beter te kunnen documenteren om de mechanismen van deze ziekte te begrijpen.

Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de prevalentie van Covid-19-gerelateerde nierbeschadiging (acuut nierfalen, proteïnurie, microalbuminurie, hematurie) in een groot cohort van patiënten op de intensive care voor SARS-CoV 2-infectie met ernstige ademhalingsstoornissen.

De andere doelstellingen zijn om in dit cohort de impact van deze nierfunctiestoornissen op de ernst van de ziekte van Covid-19 te evalueren, en deze te vergelijken met de nierfunctiestoornissen van patiënten op de intensive care voor acute respiratory distress syndrome (ARDS) als gevolg van andere luchtwegaandoeningen.

Bij alle ernstig zieke patiënten met ademnood die mechanische beademing nodig hebben voor Covid-19 of een andere oorzaak van ademnood met een PaO2/FiO2-ratio < 300, zullen tijdens de intubatie bloed- en urinemonsters worden genomen.

Patiënten worden gedurende hun verblijf op de IC en in het ziekenhuis gevolgd. Gegevens zullen prospectief worden verzameld op drie ICU's in de Universitaire Ziekenhuizen van Marseille.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de intensive care voor SARS-CoV 2-infectie met ernstige ademhalingsstoornissen en Patiënten op de intensive care zonder SARS-CoV 2-infectie met ernstige ademhalingsstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Acute ademnood vertonen Invasieve mechanische beademing nodig hebben

    • Met PaO2/FiO2-ratio < 300 na orotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op de IC na een borstoperatie of longtransplantatie
  • Patiënten met cardiogeen longoedeem
  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium
  • Stervende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten op de intensive care voor SARS-CoV 2-infectie met ernstige ademhalingsstoornissen.
Ander: Gegevensverzameling
acuut nierletsel en tubulaire disfunctie
Patiënten op de intensive care zonder SARS-CoV 2-infectie met ernstige ademhalingsstoornissen.
Ander: Gegevensverzameling
acuut nierletsel en tubulaire disfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de incidentie van acuut nierletsel en tubulaire disfunctie
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na orotracheale intubatie
We wilden een gedetailleerde analyse uitvoeren van urinemarkers van nierdisfunctie met urine-eiwitelektroforese en tubulaire eiwitdosering in een prospectief cohort van ernstig zieke patiënten op de IC voor ARDS als gevolg van COVID-19 in de eerste 24 uur na orotracheale intubatie, om de incidentie van acuut nierletsel (AKI) en tubulaire disfunctie bij ernstig zieke patiënten met COVID-19-gerelateerde ARDS bij het begin van mechanische beademing, en om te specificeren om welk deel van het nierparenchym het gaat.
Eerste 24 uur na orotracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCAPHM20_0177

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren