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Dysfonction rénale aiguë dans le SDRA lié au COVID-19 et non lié au COVID-19 (URICOV)

27 janvier 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prévalence des lésions rénales associées au COVID-19 en soins intensifs et pronostic des lésions tubulaires proximales dans le SDRA : l'étude URICOV

Outre l'atteinte respiratoire, le SRAS-CoV 2, le virus responsable du coronavirus 2019 ou Covid-19, semble être responsable d'atteintes rénales telles que l'insuffisance rénale aiguë ou la protéinurie, donc les mécanismes ne sont pas connus à ce jour. Les conséquences du Covid-19 sur la fonction rénale à court et long terme ne sont pas connues.

Il est important de pouvoir mieux documenter ces insuffisances rénales pour comprendre les mécanismes de cette maladie.

L'objectif principal de cette étude est de décrire la prévalence des atteintes rénales liées au Covid-19 (insuffisance rénale aiguë, protéinurie, microalbuminurie, hématurie) dans une large cohorte de patients en réanimation pour une infection par le SARS-CoV 2 avec insuffisance respiratoire sévère.

Les autres objectifs seront d'évaluer dans cette cohorte l'impact de ces insuffisances rénales sur la sévérité de la maladie Covid-19, et de les comparer aux insuffisances rénales de patients en réanimation pour syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dues à d'autres maladies respiratoires.

Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés au moment de l'intubation chez tous les patients gravement malades souffrant de détresse respiratoire nécessitant une ventilation mécanique pour Covid-19 ou une autre cause de détresse respiratoire avec un rapport PaO2/FiO2 < 300.

Les patients seront suivis pendant toute la durée de leur séjour aux soins intensifs et à l'hôpital. Les données seront collectées de manière prospective dans trois unités de soins intensifs des Hôpitaux Universitaires de Marseille.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs pour une infection à SARS-CoV 2 avec insuffisance respiratoire sévère et Patients en soins intensifs sans infection à SARS-CoV 2 avec insuffisance respiratoire sévère

La description

Critère d'intégration:

  • • Présentant une détresse respiratoire aiguë Nécessitant une ventilation mécanique invasive

    • Avec rapport PaO2/FiO2 < 300 après intubation orotrachéale

Critère d'exclusion:

  • Patients en soins intensifs après une chirurgie thoracique ou une transplantation pulmonaire
  • Patients atteints d'œdème pulmonaire cardiogénique
  • Patients atteints d'insuffisance rénale terminale
  • Patients moribonds

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs pour une infection par le SRAS-CoV 2 avec une insuffisance respiratoire sévère.
lésion rénale aiguë et dysfonctionnement tubulaire
Patients en soins intensifs non infectés par le SRAS-CoV 2 présentant une insuffisance respiratoire sévère.
lésion rénale aiguë et dysfonctionnement tubulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'incidence des lésions rénales aiguës et des dysfonctionnements tubulaires
Délai: Premières 24 heures après l'intubation orotrachéale
Nous avons cherché à effectuer une analyse détaillée des marqueurs urinaires de dysfonctionnement rénal avec électrophorèse des protéines urinaires et dosage des protéines tubulaires dans une cohorte prospective de patients gravement malades en soins intensifs pour SDRA dû au COVID-19 dans les 24 premières heures suivant l'intubation orotrachéale, pour évaluer la incidence de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) et de la dysfonction tubulaire chez les patients gravement malades atteints de SDRA lié au COVID-19 au début de la ventilation mécanique, et de préciser quelle partie du parenchyme rénal est impliquée.
Premières 24 heures après l'intubation orotrachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Première publication (Réel)

26 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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