- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05699889
Dysfonction rénale aiguë dans le SDRA lié au COVID-19 et non lié au COVID-19 (URICOV)
Prévalence des lésions rénales associées au COVID-19 en soins intensifs et pronostic des lésions tubulaires proximales dans le SDRA : l'étude URICOV
Outre l'atteinte respiratoire, le SRAS-CoV 2, le virus responsable du coronavirus 2019 ou Covid-19, semble être responsable d'atteintes rénales telles que l'insuffisance rénale aiguë ou la protéinurie, donc les mécanismes ne sont pas connus à ce jour. Les conséquences du Covid-19 sur la fonction rénale à court et long terme ne sont pas connues.
Il est important de pouvoir mieux documenter ces insuffisances rénales pour comprendre les mécanismes de cette maladie.
L'objectif principal de cette étude est de décrire la prévalence des atteintes rénales liées au Covid-19 (insuffisance rénale aiguë, protéinurie, microalbuminurie, hématurie) dans une large cohorte de patients en réanimation pour une infection par le SARS-CoV 2 avec insuffisance respiratoire sévère.
Les autres objectifs seront d'évaluer dans cette cohorte l'impact de ces insuffisances rénales sur la sévérité de la maladie Covid-19, et de les comparer aux insuffisances rénales de patients en réanimation pour syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dues à d'autres maladies respiratoires.
Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés au moment de l'intubation chez tous les patients gravement malades souffrant de détresse respiratoire nécessitant une ventilation mécanique pour Covid-19 ou une autre cause de détresse respiratoire avec un rapport PaO2/FiO2 < 300.
Les patients seront suivis pendant toute la durée de leur séjour aux soins intensifs et à l'hôpital. Les données seront collectées de manière prospective dans trois unités de soins intensifs des Hôpitaux Universitaires de Marseille.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Présentant une détresse respiratoire aiguë Nécessitant une ventilation mécanique invasive
- Avec rapport PaO2/FiO2 < 300 après intubation orotrachéale
Critère d'exclusion:
- Patients en soins intensifs après une chirurgie thoracique ou une transplantation pulmonaire
- Patients atteints d'œdème pulmonaire cardiogénique
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale
- Patients moribonds
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en soins intensifs pour une infection par le SRAS-CoV 2 avec une insuffisance respiratoire sévère.
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lésion rénale aiguë et dysfonctionnement tubulaire
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Patients en soins intensifs non infectés par le SRAS-CoV 2 présentant une insuffisance respiratoire sévère.
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lésion rénale aiguë et dysfonctionnement tubulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'incidence des lésions rénales aiguës et des dysfonctionnements tubulaires
Délai: Premières 24 heures après l'intubation orotrachéale
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Nous avons cherché à effectuer une analyse détaillée des marqueurs urinaires de dysfonctionnement rénal avec électrophorèse des protéines urinaires et dosage des protéines tubulaires dans une cohorte prospective de patients gravement malades en soins intensifs pour SDRA dû au COVID-19 dans les 24 premières heures suivant l'intubation orotrachéale, pour évaluer la incidence de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) et de la dysfonction tubulaire chez les patients gravement malades atteints de SDRA lié au COVID-19 au début de la ventilation mécanique, et de préciser quelle partie du parenchyme rénal est impliquée.
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Premières 24 heures après l'intubation orotrachéale
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Insuffisance rénale
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- COVID-19 [feminine]
- Lésion rénale aiguë
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM20_0177
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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