Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyredysfunktion ved COVID-19 og ikke-COVID-19 relaterede ARDS (URICOV)

27. januar 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Forekomst af COVID-19-associeret nyreskade på intensivafdeling og prognose for proksimal tubulær skade ved ARDS: URICOV-undersøgelsen

Ud over respiratorisk involvering ser SARS-CoV 2, viruset ansvarlig for coronavirus 2019 eller Covid-19, ud til at være ansvarlig for nyrepåvirkning såsom akut nyresvigt eller proteinuri, så mekanismerne er ikke kendte på nuværende tidspunkt. Konsekvenserne af Covid-19 på nyrefunktionen på kort og lang sigt kendes ikke.

Det er vigtigt at kunne dokumentere disse nyreinsufficiens bedre for at forstå mekanismerne bag denne sygdom.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​Covid-19-relateret nyreskade (akut nyresvigt, proteinuri, mikroalbuminuri, hæmaturi) i en stor kohorte af patienter på intensiv behandling for SARS-CoV 2-infektion med alvorlig åndedrætsnedsættelse.

De andre mål vil være i denne kohorte at evaluere indvirkningen af ​​disse nyreinsufficiens på sværhedsgraden af ​​Covid-19-sygdommen og at sammenligne dem med nyreinsufficiens hos patienter i intensiv pleje for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) på grund af andre luftvejssygdomme.

Blod- og urinprøver vil blive udtaget på tidspunktet for intubation hos alle kritisk syge patienter med åndedrætsbesvær, der kræver mekanisk ventilation for Covid-19 eller anden årsag til åndedrætsbesvær med PaO2/FiO2-forhold < 300.

Patienterne vil blive fulgt i løbet af deres intensivafdeling og hospitalsophold. Data vil blive indsamlet prospektivt på tre intensivafdelinger på universitetshospitalerne i Marseille.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i intensiv behandling for SARS-CoV 2 infektion med alvorligt åndedrætsnedsættelse og patienter i intensiv behandling uden SARS-CoV 2 infektion med svær luftvejsnedsættelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Udviser akut åndedrætsbesvær Behov for invasiv mekanisk ventilation

    • Med PaO2/FiO2-forhold < 300 efter orotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på intensivafdeling efter thoraxkirurgi eller lungetransplantation
  • Patienter med kardiogent lungeødem
  • Patienter med nyresygdom i slutstadiet
  • Døende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i intensiv behandling for SARS-CoV 2-infektion med svær åndedrætsnedsættelse.
Andet: Dataindsamling
akut nyreskade og tubulær dysfunktion
Patienter på intensiv pleje uden SARS-CoV 2-infektion med svær åndedrætsnedsættelse.
Andet: Dataindsamling
akut nyreskade og tubulær dysfunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forekomsten af ​​akut nyreskade og tubulær dysfunktion
Tidsramme: Første 24 timer efter orotracheal intubation
Vi havde til formål at udføre en detaljeret analyse af urinmarkører for nyredysfunktion med urinproteinelektroforese og tubulær proteindosering i en prospektiv kohorte af kritisk syge patienter på intensivafdeling for ARDS på grund af COVID-19 i de første 24 timer efter orotracheal intubation, for at evaluere forekomst af akut nyreskade (AKI) og tubulær dysfunktion blandt kritisk syge patienter med COVID-19-relateret ARDS ved indtræden af ​​Mekanisk ventilation, og at specificere, hvilken del af nyreparenkymet, der er involveret.
Første 24 timer efter orotracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCAPHM20_0177

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner