COVID-19 和非 COVID-19 相关 ARDS 中的急性肾功能不全 (URICOV)
2023年1月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
ICU 中 COVID-19 相关肾损伤的患病率和 ARDS 近端肾小管损伤的预后：URICOV 研究
除了呼吸系统受累外，SARS-CoV 2（负责冠状病毒 2019 或 Covid-19 的病毒）似乎与肾脏受累有关，例如急性肾功能衰竭或蛋白尿，因此目前尚不清楚其机制。 Covid-19 对肾功能的短期和长期影响尚不清楚。
重要的是能够更好地记录这些肾损伤以了解这种疾病的机制。
本研究的主要目的是描述在 SARS-CoV 2 感染并伴有严重呼吸功能障碍的重症监护患者中，Covid-19 相关肾损伤（急性肾功能衰竭、蛋白尿、微量白蛋白尿、血尿）的患病率。
其他目标将是在该队列中评估这些肾功能损害对 Covid-19 疾病严重程度的影响，并将它们与因其他原因导致的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 重症监护患者的肾功能损害进行比较呼吸疾病。
对于因 Covid-19 或其他呼吸窘迫原因且 PaO2/FiO2 比值 < 300 而需要机械通气的所有呼吸窘迫患者，将在插管时采集血液和尿液样本。
在重症监护病房和住院期间，将对患者进行随访。 数据将在马赛大学医院的三个 ICU 中前瞻性地收集。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因感染 SARS-CoV 2 并伴有严重呼吸损伤而接受重症监护的患者和因未感染 SARS-CoV 2 而伴有严重呼吸损伤而接受重症监护的患者
描述
纳入标准：
• 显示急性呼吸窘迫需要有创机械通气
- 经口气管插管后 PaO2/FiO2 比值 < 300
排除标准：
- 胸部手术或肺移植后入住 ICU 的患者
- 心源性肺水肿患者
- 终末期肾病患者
- 垂死的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有严重呼吸功能障碍的 SARS-CoV 2 感染重症监护患者。
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急性肾损伤和肾小管功能障碍
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未感染 SARS-CoV 2 并伴有严重呼吸功能障碍的重症监护患者。
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急性肾损伤和肾小管功能障碍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估急性肾损伤和肾小管功能障碍的发生率
大体时间：经口气管插管后第一个 24 小时
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我们的目的是通过尿蛋白电泳和肾小管蛋白剂量对 ICU 重症患者的前瞻性队列中因 COVID-19 经口气管插管后 24 小时内因 COVID-19 引起的肾功能不全的尿液标志物进行详细分析，以评估机械通气开始时 COVID-19 相关 ARDS 危重患者急性肾损伤 (AKI) 和肾小管功能障碍的发生率，并明确涉及肾实质的哪一部分。
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经口气管插管后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mickaël BOBOT、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月2日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月24日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月27日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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