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Disfunção Renal Aguda na SDRA relacionada à COVID-19 e não relacionada à COVID-19 (URICOV)

27 de janeiro de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prevalência de lesão renal associada à COVID-19 na UTI e prognóstico de lesão tubular proximal na SDRA: o estudo URICOV

Além do envolvimento respiratório, o SARS-CoV 2, o vírus responsável pelo coronavírus 2019 ou Covid-19, parece ser responsável pelo envolvimento renal, como insuficiência renal aguda ou proteinúria, pelo que os mecanismos não são conhecidos neste momento. As consequências do Covid-19 na função renal a curto e longo prazo não são conhecidas.

É importante poder documentar melhor essas insuficiências renais para entender os mecanismos dessa doença.

O principal objetivo deste estudo é descrever a prevalência de danos renais relacionados ao Covid-19 (insuficiência renal aguda, proteinúria, microalbuminúria, hematúria) em uma grande coorte de pacientes em terapia intensiva para infecção por SARS-CoV 2 com comprometimento respiratório grave.

Os outros objetivos serão avaliar nesta coorte o impacto dessas insuficiências renais na gravidade da doença Covid-19 e compará-las com as insuficiências renais de pacientes em terapia intensiva para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) devido a outras doenças respiratórias.

Amostras de sangue e urina serão coletadas no momento da intubação em todos os pacientes gravemente enfermos com dificuldade respiratória que necessitem de ventilação mecânica para Covid-19 ou outra causa de dificuldade respiratória com relação PaO2/FiO2 < 300.

Os pacientes serão acompanhados durante a internação na UTI e no hospital. Os dados serão coletados prospectivamente em três UTIs nos Hospitais Universitários de Marselha.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em terapia intensiva por infecção por SARS-CoV 2 com insuficiência respiratória grave e Pacientes em terapia intensiva sem infecção por SARS-CoV 2 com insuficiência respiratória grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Exibindo desconforto respiratório agudo Necessitando de ventilação mecânica invasiva

    • Com relação PaO2/FiO2 < 300 após intubação orotraqueal

Critério de exclusão:

  • Pacientes em UTI após cirurgia torácica ou transplante pulmonar
  • Pacientes com edema pulmonar cardiogênico
  • Pacientes com doença renal terminal
  • Pacientes moribundos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em terapia intensiva para infecção por SARS-CoV 2 com comprometimento respiratório grave.
lesão renal aguda e disfunção tubular
Pacientes em terapia intensiva sem infecção por SARS-CoV 2 com comprometimento respiratório grave.
lesão renal aguda e disfunção tubular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da incidência de lesão renal aguda e disfunção tubular
Prazo: Primeiras 24 horas após a intubação orotraqueal
Nosso objetivo foi realizar uma análise detalhada dos marcadores urinários de disfunção renal com eletroforese de proteínas na urina e dosagem de proteínas tubulares em uma coorte prospectiva de pacientes gravemente enfermos na UTI por SDRA por COVID-19 nas primeiras 24 horas após a intubação orotraqueal, para avaliar a incidência de lesão renal aguda (LRA) e disfunção tubular entre pacientes gravemente enfermos com SDRA relacionada à COVID-19 no início da ventilação mecânica e especificar qual parte do parênquima renal está envolvida.
Primeiras 24 horas após a intubação orotraqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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