- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05699889
Disfunção Renal Aguda na SDRA relacionada à COVID-19 e não relacionada à COVID-19 (URICOV)
Prevalência de lesão renal associada à COVID-19 na UTI e prognóstico de lesão tubular proximal na SDRA: o estudo URICOV
Além do envolvimento respiratório, o SARS-CoV 2, o vírus responsável pelo coronavírus 2019 ou Covid-19, parece ser responsável pelo envolvimento renal, como insuficiência renal aguda ou proteinúria, pelo que os mecanismos não são conhecidos neste momento. As consequências do Covid-19 na função renal a curto e longo prazo não são conhecidas.
É importante poder documentar melhor essas insuficiências renais para entender os mecanismos dessa doença.
O principal objetivo deste estudo é descrever a prevalência de danos renais relacionados ao Covid-19 (insuficiência renal aguda, proteinúria, microalbuminúria, hematúria) em uma grande coorte de pacientes em terapia intensiva para infecção por SARS-CoV 2 com comprometimento respiratório grave.
Os outros objetivos serão avaliar nesta coorte o impacto dessas insuficiências renais na gravidade da doença Covid-19 e compará-las com as insuficiências renais de pacientes em terapia intensiva para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) devido a outras doenças respiratórias.
Amostras de sangue e urina serão coletadas no momento da intubação em todos os pacientes gravemente enfermos com dificuldade respiratória que necessitem de ventilação mecânica para Covid-19 ou outra causa de dificuldade respiratória com relação PaO2/FiO2 < 300.
Os pacientes serão acompanhados durante a internação na UTI e no hospital. Os dados serão coletados prospectivamente em três UTIs nos Hospitais Universitários de Marselha.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Exibindo desconforto respiratório agudo Necessitando de ventilação mecânica invasiva
- Com relação PaO2/FiO2 < 300 após intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- Pacientes em UTI após cirurgia torácica ou transplante pulmonar
- Pacientes com edema pulmonar cardiogênico
- Pacientes com doença renal terminal
- Pacientes moribundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes em terapia intensiva para infecção por SARS-CoV 2 com comprometimento respiratório grave.
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lesão renal aguda e disfunção tubular
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Pacientes em terapia intensiva sem infecção por SARS-CoV 2 com comprometimento respiratório grave.
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lesão renal aguda e disfunção tubular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da incidência de lesão renal aguda e disfunção tubular
Prazo: Primeiras 24 horas após a intubação orotraqueal
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Nosso objetivo foi realizar uma análise detalhada dos marcadores urinários de disfunção renal com eletroforese de proteínas na urina e dosagem de proteínas tubulares em uma coorte prospectiva de pacientes gravemente enfermos na UTI por SDRA por COVID-19 nas primeiras 24 horas após a intubação orotraqueal, para avaliar a incidência de lesão renal aguda (LRA) e disfunção tubular entre pacientes gravemente enfermos com SDRA relacionada à COVID-19 no início da ventilação mecânica e especificar qual parte do parênquima renal está envolvida.
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Primeiras 24 horas após a intubação orotraqueal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Insuficiência renal
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Lesão Renal Aguda
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM20_0177
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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