- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05699889
Akuutti munuaisten vajaatoiminta COVID-19:ssä ja ei-COVID-19:ään liittyvissä ARDS:ssä (URICOV)
COVID-19:ään liittyvän munuaisvaurion esiintyvyys teho-osastolla ja proksimaalisen tubulusvaurion ennuste ARDS:ssä: URICOV-tutkimus
Hengitystieoireiden lisäksi SARS-CoV 2, koronaviruksesta 2019 tai Covid-19:stä vastuussa oleva virus, näyttää olevan vastuussa munuaisten osallisuudesta, kuten akuutista munuaisten vajaatoiminnasta tai proteinuriasta, joten mekanismeja ei tällä hetkellä tunneta. Covid-19:n vaikutuksia munuaisten toimintaan lyhyellä ja pitkällä aikavälillä ei tunneta.
On tärkeää pystyä dokumentoimaan paremmin nämä munuaisten vajaatoiminnat tämän taudin mekanismien ymmärtämiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata Covid-19:ään liittyvien munuaisvaurioiden (akuutti munuaisten vajaatoiminta, proteinuria, mikroalbuminuria, hematuria) esiintyvyyttä suurella SARS-CoV 2 -infektion tehohoidossa olevilla potilailla, joilla on vakava hengitysvajaus.
Muina tavoitteina on arvioida tässä kohortissa näiden munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta Covid-19-taudin vaikeusasteeseen ja verrata niitä tehohoidossa olevien potilaiden munuaisten vajaatoimintaan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi. hengityselinten sairaudet.
Veri- ja virtsanäytteet otetaan intuboinnin yhteydessä kaikilta kriittisesti sairailta potilailta, joilla on hengitysvaikeuksia, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota Covid-19-taudin vuoksi tai muusta hengitysvaikeuden syystä, kun PaO2/FiO2-suhde on < 300.
Potilaita seurataan teho-osaston ja sairaalahoidon ajan. Tietoja kerätään prospektiivisesti kolmessa teho-osastossa Marseillen yliopistollisissa sairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Akuutti hengitysvaikeus Tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota
- PaO2/FiO2-suhde < 300 orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat teho-osastolla rintaleikkauksen tai keuhkonsiirron jälkeen
- Potilaat, joilla on kardiogeeninen keuhkopöhö
- Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- Kuolevia potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARS-CoV 2 -infektion tehohoidossa olevat potilaat, joilla on vakava hengitysvajaus.
|
akuutti munuaisvaurio ja tubulusten toimintahäiriö
|
|
Tehohoidossa olevat potilaat, joilla ei ole SARS-CoV 2 -infektiota ja joilla on vakava hengitysvajaus.
|
akuutti munuaisvaurio ja tubulusten toimintahäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion ja tubulushäiriön ilmaantuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Pyrimme tekemään yksityiskohtaisen analyysin munuaisten vajaatoiminnan virtsan merkkiaineista virtsan proteiinielektroforeesilla ja tubulusproteiiniannoksilla mahdolliselle kriittisesti sairaiden potilaiden kohortille teho-osastolla COVID-19:n vuoksi ARDS:n vuoksi ensimmäisten 24 tunnin aikana orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. akuutin munuaisvaurion (AKI) ja tubulaarisen toimintahäiriön ilmaantuvuus kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä ARDS mekaanisen ventilaation alkaessa, ja määritellä, mikä munuaisparenkyyman osa on kyseessä.
|
Ensimmäiset 24 tuntia orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Akuutti munuaisvaurio
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM20_0177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .