Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti munuaisten vajaatoiminta COVID-19:ssä ja ei-COVID-19:ään liittyvissä ARDS:ssä (URICOV)

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

COVID-19:ään liittyvän munuaisvaurion esiintyvyys teho-osastolla ja proksimaalisen tubulusvaurion ennuste ARDS:ssä: URICOV-tutkimus

Hengitystieoireiden lisäksi SARS-CoV 2, koronaviruksesta 2019 tai Covid-19:stä vastuussa oleva virus, näyttää olevan vastuussa munuaisten osallisuudesta, kuten akuutista munuaisten vajaatoiminnasta tai proteinuriasta, joten mekanismeja ei tällä hetkellä tunneta. Covid-19:n vaikutuksia munuaisten toimintaan lyhyellä ja pitkällä aikavälillä ei tunneta.

On tärkeää pystyä dokumentoimaan paremmin nämä munuaisten vajaatoiminnat tämän taudin mekanismien ymmärtämiseksi.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata Covid-19:ään liittyvien munuaisvaurioiden (akuutti munuaisten vajaatoiminta, proteinuria, mikroalbuminuria, hematuria) esiintyvyyttä suurella SARS-CoV 2 -infektion tehohoidossa olevilla potilailla, joilla on vakava hengitysvajaus.

Muina tavoitteina on arvioida tässä kohortissa näiden munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta Covid-19-taudin vaikeusasteeseen ja verrata niitä tehohoidossa olevien potilaiden munuaisten vajaatoimintaan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi. hengityselinten sairaudet.

Veri- ja virtsanäytteet otetaan intuboinnin yhteydessä kaikilta kriittisesti sairailta potilailta, joilla on hengitysvaikeuksia, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota Covid-19-taudin vuoksi tai muusta hengitysvaikeuden syystä, kun PaO2/FiO2-suhde on < 300.

Potilaita seurataan teho-osaston ja sairaalahoidon ajan. Tietoja kerätään prospektiivisesti kolmessa teho-osastossa Marseillen yliopistollisissa sairaaloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SARS-CoV 2 -infektion tehohoidossa olevat potilaat, joilla on vakava hengitysvajaus ja tehohoidossa olevat potilaat, joilla ei ole SARS-CoV 2 -infektiota ja joilla on vakava hengitysvajaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Akuutti hengitysvaikeus Tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota

    • PaO2/FiO2-suhde < 300 orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat teho-osastolla rintaleikkauksen tai keuhkonsiirron jälkeen
  • Potilaat, joilla on kardiogeeninen keuhkopöhö
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
  • Kuolevia potilaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SARS-CoV 2 -infektion tehohoidossa olevat potilaat, joilla on vakava hengitysvajaus.
akuutti munuaisvaurio ja tubulusten toimintahäiriö
Tehohoidossa olevat potilaat, joilla ei ole SARS-CoV 2 -infektiota ja joilla on vakava hengitysvajaus.
akuutti munuaisvaurio ja tubulusten toimintahäiriö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion ja tubulushäiriön ilmaantuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Pyrimme tekemään yksityiskohtaisen analyysin munuaisten vajaatoiminnan virtsan merkkiaineista virtsan proteiinielektroforeesilla ja tubulusproteiiniannoksilla mahdolliselle kriittisesti sairaiden potilaiden kohortille teho-osastolla COVID-19:n vuoksi ARDS:n vuoksi ensimmäisten 24 tunnin aikana orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. akuutin munuaisvaurion (AKI) ja tubulaarisen toimintahäiriön ilmaantuvuus kriittisesti sairailla potilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä ARDS mekaanisen ventilaation alkaessa, ja määritellä, mikä munuaisparenkyyman osa on kyseessä.
Ensimmäiset 24 tuntia orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa