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Disfunzione renale acuta in ARDS COVID-19 e non correlato a COVID-19 (URICOV)

27 gennaio 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prevalenza della lesione renale associata a COVID-19 in terapia intensiva e prognosi della lesione tubulare prossimale nell'ARDS: lo studio URICOV

Oltre al coinvolgimento respiratorio, il SARS-CoV 2, il virus responsabile del coronavirus 2019 o Covid-19, sembra essere responsabile del coinvolgimento renale come insufficienza renale acuta o proteinuria, quindi i meccanismi non sono noti al momento. Non sono note le conseguenze del Covid-19 sulla funzionalità renale a breve e lungo termine.

È importante poter documentare meglio queste alterazioni renali per comprendere i meccanismi di questa malattia.

L'obiettivo principale di questo studio è descrivere la prevalenza del danno renale correlato a Covid-19 (insufficienza renale acuta, proteinuria, microalbuminuria, ematuria) in un'ampia coorte di pazienti in terapia intensiva per infezione da SARS-CoV 2 con grave compromissione respiratoria.

Gli altri obiettivi saranno valutare in questa coorte l'impatto di queste compromissioni renali sulla gravità della malattia Covid-19 e confrontarle con le compromissioni renali dei pazienti in terapia intensiva per sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) dovute ad altri problemi respiratori.

Saranno prelevati campioni di sangue e urina al momento dell'intubazione in tutti i pazienti critici con distress respiratorio che richiedono ventilazione meccanica per Covid-19 o altra causa di distress respiratorio con rapporto PaO2/FiO2 < 300.

I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro degenza in terapia intensiva e ospedaliera. I dati saranno raccolti in modo prospettico in tre unità di terapia intensiva negli ospedali universitari di Marsiglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva per infezione da SARS-CoV 2 con grave compromissione respiratoria e Pazienti in terapia intensiva senza infezione da SARS-CoV 2 con grave compromissione respiratoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Manifestazione di insufficienza respiratoria acuta Necessità di ventilazione meccanica invasiva

    • Con rapporto PaO2/FiO2 < 300 dopo intubazione orotracheale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva dopo chirurgia toracica o trapianto di polmone
  • Pazienti con edema polmonare cardiogeno
  • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale
  • Pazienti moribondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva per infezione da SARS-CoV 2 con grave compromissione respiratoria.
Altro: Raccolta dati
danno renale acuto e disfunzione tubulare
Pazienti in terapia intensiva senza infezione da SARS-CoV 2 con grave compromissione respiratoria.
Altro: Raccolta dati
danno renale acuto e disfunzione tubulare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'incidenza di danno renale acuto e disfunzione tubulare
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intubazione orotracheale
Abbiamo mirato a eseguire un'analisi dettagliata dei marcatori urinari di disfunzione renale con elettroforesi delle proteine ​​​​urinarie e dosaggio delle proteine ​​tubulari in una coorte prospettica di pazienti critici in terapia intensiva per ARDS dovuta a COVID-19 nelle prime 24 ore dopo l'intubazione orotracheale, per valutare il incidenza di danno renale acuto (AKI) e disfunzione tubulare tra i pazienti critici con ARDS correlata a COVID-19 all'inizio della ventilazione meccanica e per specificare quale parte del parenchima renale è coinvolta.
Prime 24 ore dopo l'intubazione orotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Investigatore principale: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCAPHM20_0177

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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