- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05699889
Akut njurdysfunktion vid covid-19 och icke-COVID-19 relaterade ARDS (URICOV)
Prevalens av covid-19-associerad njurskada på intensivvårdsavdelning och prognos för proximal tubulär skada vid ARDS: URICOV-studien
Förutom andningspåverkan verkar SARS-CoV 2, viruset som är ansvarigt för coronavirus 2019 eller Covid-19, vara ansvarigt för njurpåverkan som akut njursvikt eller proteinuri, så mekanismerna är inte kända för närvarande. Konsekvenserna av Covid-19 på njurfunktionen på kort och lång sikt är inte kända.
Det är viktigt att bättre kunna dokumentera dessa njurfunktionsnedsättningar för att förstå mekanismerna bakom denna sjukdom.
Huvudsyftet med denna studie är att beskriva prevalensen av Covid-19-relaterad njurskada (akut njursvikt, proteinuri, mikroalbuminuri, hematuri) i en stor kohort patienter på intensivvård för SARS-CoV 2-infektion med grav andningsnedsättning.
De andra målen kommer att vara att i denna kohort utvärdera effekten av dessa njurfunktionsnedsättningar på svårighetsgraden av Covid-19-sjukdomen, och att jämföra dem med njurfunktionsnedsättningar hos patienter på intensivvård för akut andnödsyndrom (ARDS) på grund av andra andningssjukdomar.
Blod- och urinprov kommer att tas vid tidpunkten för intubation på alla kritiskt sjuka patienter med andnöd som kräver mekanisk ventilation för Covid-19 eller annan orsak till andnöd med PaO2/FiO2-kvot < 300.
Patienterna kommer att följas under hela sin intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse. Data kommer att samlas in prospektivt på tre intensivvårdsavdelningar på universitetssjukhusen i Marseille.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Visar akut andnöd Behöver invasiv mekanisk ventilation
- Med PaO2/FiO2-förhållande < 300 efter orotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
- Patienter på intensivvårdsavdelning efter bröstkirurgi eller lungtransplantation
- Patienter med kardiogent lungödem
- Patienter med njursjukdom i slutstadiet
- Dödande patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter på intensivvård för SARS-CoV 2-infektion med grav andningssvikt.
|
akut njurskada och tubulär dysfunktion
|
|
Patienter på intensivvård utan SARS-CoV 2-infektion med grav andningsnedsättning.
|
akut njurskada och tubulär dysfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av förekomsten av akut njurskada och tubulär dysfunktion
Tidsram: Första 24 timmarna efter orotrakeal intubation
|
Vi syftade till att utföra en detaljerad analys av urinmarkörer för njurdysfunktion med urinproteinelektrofores och tubulär proteindosering i en prospektiv kohort av kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelning för ARDS på grund av COVID-19 under de första 24 timmarna efter orotrakeal intubation, för att utvärdera förekomst av akut njurskada (AKI) och tubulär dysfunktion bland kritiskt sjuka patienter med covid-19-relaterad ARDS i början av Mekanisk ventilation, samt att specificera vilken del av njurparenkymet som är inblandat.
|
Första 24 timmarna efter orotrakeal intubation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mickaël BOBOT, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Njurinsufficiens
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Akut njurskada
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- RCAPHM20_0177
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .