乳がん患者の臨床的に触知可能な腋窩リンパ節におけるセンチネルリンパ節生検の腫瘍学的安全性
2023年1月26日 更新者:Mohamed Ibraheem Mohamed、Assiut University
センチネルリンパ節生検による乳癌の触知可能なリンパ節を有する患者の評価と、乳癌の管理にどのように影響するか。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、女性に最も多い種類のがんであり、がん死亡率の 3 番目に多い原因です。
乳がん管理の重要な側面の 1 つは腋窩病期分類であり、腋窩リンパ節の状態は早期乳がん患者の補助療法の決定に影響を与える重要な予後因子です。
センチネルリンパ節生検 (SLNB) は、腋窩リンパ節郭清 (ALND) の合併症から患者を救うことができるため、リンパ節転移陰性乳がんの標準治療と考えられています。
これらの合併症には、リンパ浮腫、腕のこわばり、神経痛などがあります。これらはすべて、患者の生活の質に大きな影響を与え、医療費を押し上げます。
また、最小限の罹患率で正確な腋窩病期診断が可能になります。
無病生存率、全生存率、および局所再発率に関する腫瘍学的転帰は、臨床的にリンパ節転移陰性の腋窩を有する患者において、SLNB 群と ALND 群で同程度でした。
SLNB を行う際には、放射性テクネチウム 99m とブルー バイ テクニックの組み合わせが、単独で 1 つのテクニックを使用するよりも SLN の識別率を高めるために推奨されます。
乳がんの治療を受けている患者のルーチンとして先行SLNBを実施する理論的根拠は、乳がんの管理におけるセンチネルリンパ節生検の役割の評価を目的としたこの研究のために、挑戦されるべきです.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohamed Ibrahim Mohamed
- 電話番号:01114024156 01002844642
- メール:mohammedibraheem22@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mostafa Thabet Ahmed, Professor
- 電話番号:01002798144
- メール:mostafaharera@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アスーツ大学病院に入院した 18 歳以上のすべての患者は、研究期間中にセンチネル リンパ節生検の対象となります。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 手術に適しています。
- 乳房手術歴のない患者。 .
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 手術に適さない患者。
- 進行乳癌患者。
- 以前に乳房手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者の臨床的に触知可能な腋窩リンパ節におけるセンチネルリンパ節生検の腫瘍学的安全性
時間枠:ベースライン
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センチネルリンパ節生検による乳癌の触知可能なリンパ節を有する患者の評価と、乳癌の管理にどのように影響するか。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dixon JM. Sentinel Lymph Node Biopsy in Breast Cancer Surgery. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(11):3426-3428. doi: 10.1245/s10434-016-5434-6. Epub 2016 Jul 22. No abstract available.
- Qiu SQ, Zhang GJ, Jansen L, de Vries J, Schroder CP, de Vries EGE, van Dam GM. Evolution in sentinel lymph node biopsy in breast cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Mar;123:83-94. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.09.010. Epub 2017 Sep 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2025年1月1日
研究の完了 (予想される)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。