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Sicurezza oncologica della biopsia del linfonodo sentinella nel linfonodo ascellare clinicamente palpabile in pazienti con carcinoma mammario

26 gennaio 2023 aggiornato da: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University
Valutazione pazienti con linfonodo palpabile con carcinoma mammario mediante biopsia del linfonodo sentinella e come influire sulla gestione del carcinoma mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro nelle donne e la terza causa principale di mortalità per cancro. Uno degli aspetti importanti della gestione del carcinoma mammario è la stadiazione ascellare e lo stato dei linfonodi ascellari è un importante fattore prognostico che influenza le decisioni terapeutiche adiuvanti nelle pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale. La biopsia del linfonodo sentinella (SLNB) è considerata lo standard di cura per il carcinoma mammario linfonodale negativo, in quanto può salvare i pazienti dalle complicanze della dissezione linfonodale ascellare (ALND). Queste complicanze includono linfedema, rigidità del braccio e nevralgia, che influiscono in modo significativo sulla qualità della vita del paziente e aumentano i costi sanitari. Consente inoltre un'accurata stadiazione ascellare con una morbilità minima. Gli esiti oncologici in termini di sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza globale e tasso di recidiva locoregionale erano simili nel solo SLNB rispetto al gruppo ALND nei pazienti con linfonodi ascellari clinicamente negativi. Nel fare il SLNB, si preferisce una combinazione di tecnezio radioattivo-99m e tecnica blue bye per aumentare il tasso di identificazione del SLN rispetto all'utilizzo di una tecnica isolata. La logica per l'esecuzione anticipata di SLNB come routine per i pazienti in trattamento per il cancro al seno dovrebbe essere messa in discussione, per questo il nostro studio mira a valutare il ruolo della biopsia del linfonodo sentinella nella gestione del cancro al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati negli ospedali universitari Assuit di età superiore ai 18 anni che si candidano alla biopsia del linfonodo sentinella durante il periodo dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età superiore a 18 anni.
  2. adatto per la chirurgia.
  3. Pazienti senza precedente intervento chirurgico al seno. .

Criteri di esclusione:

  1. pazienti di età inferiore a 18 anni.
  2. pazienti non idonei all'intervento chirurgico.
  3. pazienti con carcinoma mammario avanzato.
  4. Pazienti con precedente intervento chirurgico al seno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza oncologica della biopsia del linfonodo sentinella nel linfonodo ascellare clinicamente palpabile in pazienti con carcinoma mammario
Lasso di tempo: linea di base
Valutazione pazienti con linfonodo palpabile con carcinoma mammario mediante biopsia del linfonodo sentinella e come influire sulla gestione del carcinoma mammario.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sentinel lymph node biopsy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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