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Sécurité oncologique de la biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles dans les ganglions lymphatiques axillaires cliniquement palpables chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

26 janvier 2023 mis à jour par: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University

Sécurité oncologique de la biopsie du ganglion sentinelle dans les ganglions lymphatiques axillaires cliniquement palpables chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Évaluation des patientes atteintes d'un ganglion lymphatique palpable atteint d'un cancer du sein par biopsie du ganglion sentinelle et comment influer sur la prise en charge du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein est le type de cancer le plus courant chez les femmes et la 3e cause de mortalité par cancer. L'un des aspects importants de la prise en charge du cancer du sein est la stadification axillaire et l'état des ganglions lymphatiques axillaires est un facteur pronostique important qui affecte les décisions de traitement adjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce. La biopsie du ganglion sentinelle (SLNB) est considérée comme la norme de soins pour le cancer du sein à ganglions négatifs, car elle peut sauver les patientes des complications de la dissection des ganglions lymphatiques axillaires (ALND). Ces complications comprennent le lymphœdème, la raideur du bras et la névralgie, qui affectent tous de manière significative la qualité de vie du patient et augmentent les coûts des soins de santé. Il permet également une stadification axillaire précise avec une morbidité minimale. Les résultats oncologiques en termes de survie sans maladie, de survie globale et de taux de récidive locorégionale étaient similaires dans le groupe SLNB seul par rapport au groupe ALND chez les patients avec aisselle sans ganglion clinique. En faisant le SLNB, une combinaison de technique radioactive au technétium-99m et au bleu est préférée pour augmenter le taux d'identification du SLN plutôt que d'utiliser une technique isolée. La justification de l'exécution initiale de la SLNB comme routine pour les patientes traitées pour un cancer du sein doit être remise en question, pour cette étude visant à évaluer le rôle de la biopsie du ganglion sentinelle dans la prise en charge du cancer du sein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients admis dans les hôpitaux universitaires Assuit âgés de plus de 18 ans qui sont candidats à une biopsie du ganglion sentinelle pendant la durée de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge supérieur à 18 ans.
  2. apte à la chirurgie.
  3. Patientes n'ayant jamais subi de chirurgie mammaire. .

Critère d'exclusion:

  1. patients de moins de 18 ans.
  2. patients inaptes à la chirurgie.
  3. patientes atteintes d'un cancer du sein avancé.
  4. Patientes ayant déjà subi une chirurgie mammaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité oncologique de la biopsie du ganglion sentinelle dans un ganglion lymphatique axillaire cliniquement palpable chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: ligne de base
Évaluation des patientes atteintes d'un ganglion lymphatique palpable atteint d'un cancer du sein par biopsie du ganglion sentinelle et comment influer sur la prise en charge du cancer du sein.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Première publication (Estimation)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sentinel lymph node biopsy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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