Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oncologische veiligheid van schildwachtklierbiopsie bij klinisch voelbare oksellymfeklier bij borstkankerpatiënten

26 januari 2023 bijgewerkt door: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University
Evaluatie van patiënten met palpabele lymfeklieren met borstkanker door middel van schildwachtklierbiopsie en hoe deze de behandeling van borstkanker kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen en de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker. Een van de belangrijke aspecten van de behandeling van borstkanker is okselstadiëring en de status van oksellymfeklieren is een belangrijke prognosticator die van invloed is op beslissingen over adjuvante behandeling bij patiënten met vroeg mammacarcinoom. Schildwachtklierbiopsie (SLNB) wordt beschouwd als de standaardbehandeling voor klier-negatieve borstkanker, omdat het patiënten kan behoeden voor de complicaties van okselklierdissectie (ALND). Deze complicaties omvatten lymfoedeem, armstijfheid en neuralgie, die allemaal een aanzienlijke invloed hebben op de kwaliteit van leven van de patiënt en de kosten voor gezondheidszorg verhogen. Het maakt ook nauwkeurige axillaire stadiëring mogelijk met minimale morbiditeit. Oncologische uitkomsten in termen van ziektevrije overleving, algehele overleving en locoregionaal recidiefpercentage waren vergelijkbaar in de SLNB alleen versus de ALND-groep bij patiënten met klinisch kliernegatieve oksel. Bij het uitvoeren van de SLNB heeft een combinatie van radioactief technetium-99m en blue bye-techniek de voorkeur om de SLN-identificatiesnelheid te verhogen dan het gebruik van één afzonderlijke techniek. De grondgedachte voor het uitvoeren van SLNB vooraf als routine voor patiënten die worden behandeld voor borstkanker, moet worden betwist, hiervoor is onze studie gericht op evaluatie van de rol van schildwachtklierbiopsie bij de behandeling van borstkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen in de universitaire ziekenhuizen van Assuit en die in aanmerking komen voor schildwachtklierbiopsie tijdens de duur van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ouder dan 18 jaar.
  2. geschikt voor een operatie.
  3. Patiënten zonder eerdere borstoperatie. .

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten jonger dan 18 jaar.
  2. patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie.
  3. patiënten met gevorderde borstkanker.
  4. Patiënten met eerdere borstoperaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oncologische veiligheid van schildwachtklierbiopsie in klinisch voelbare oksellymfeklier bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: basislijn
Evaluatie van patiënten met palpabele lymfeklieren met borstkanker door middel van schildwachtklierbiopsie en hoe deze de behandeling van borstkanker kunnen beïnvloeden.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Sentinel lymph node biopsy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren