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유방암 환자의 임상적으로 촉진되는 겨드랑이 림프절에서 감시림프절 생검의 종양학적 안전성

2023년 1월 26일 업데이트: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University

유방암 환자의 임상적으로 만져지는 겨드랑이 림프절에서 감시림프절 생검의 종양학적 안전성

센티넬 림프절 생검을 통해 유방암이 만져지는 림프절이 있는 환자를 평가하고 유방암 관리에 미치는 영향.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 암이며 암 사망률의 세 번째 주요 원인입니다. 유방암 관리의 중요한 측면 중 하나는 액와 병기이며 액와 림프절의 상태는 초기 유방암 환자의 보조 치료 결정에 영향을 미치는 중요한 예후 인자입니다. 감시 림프절 생검(SLNB)은 액와 림프절 절제술(ALND)의 합병증으로부터 환자를 구할 수 있기 때문에 결절 음성 유방암에 대한 치료의 표준으로 간주됩니다. 이러한 합병증에는 림프부종, 팔 경직, 신경통 등이 포함되며, 모두 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치고 의료 비용을 증가시킵니다. 또한 이환율을 최소화하면서 정확한 겨드랑이 병기결정을 가능하게 합니다. 무병 생존, 전체 생존 및 국소 재발률 측면에서 종양학적 결과는 임상적으로 림프절 음성 겨드랑이 환자의 SLNB 단독 대 ALND 그룹에서 유사했습니다. SLNB를 수행할 때 방사성 테크네튬-99m과 블루 바이 기법을 조합하여 감시 림프절 식별률을 높이는 것이 하나의 기법을 단독으로 사용하는 것보다 선호됩니다. 유방암 치료에서 감시림프절 생검의 역할 평가를 목표로 하는 이 연구를 위해 유방암 치료를 받는 환자에게 일상적으로 선행 SLNB를 수행하는 근거에 도전해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 연구 기간 동안 전초 림프절 생검 대상인 18세 이상의 Assuit 대학 병원에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상.
  2. 수술에 적합합니다.
  3. 이전에 유방 수술을 받은 적이 없는 환자. .

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자.
  2. 수술이 부적합한 환자.
  3. 진행성 유방암 환자.
  4. 이전에 유방 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 환자에서 임상적으로 만져지는 액와림프절의 감시림프절 생검의 종양학적 안전성
기간: 기준선
센티넬 림프절 생검을 통해 유방암이 만져지는 림프절이 있는 환자를 평가하고 유방암 관리에 미치는 영향.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Sentinel lymph node biopsy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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