Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo onkologiczne biopsji węzła wartowniczego w klinicznie wyczuwalnym pachowym węźle chłonnym u chorych na raka piersi

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University
Ocena pacjentów z wyczuwalnym węzłem chłonnym z rakiem piersi za pomocą biopsji węzła wartowniczego i wpływu na postępowanie z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym typem nowotworu u kobiet i trzecią najczęstszą przyczyną śmiertelności z powodu raka. Jednym z ważnych aspektów postępowania w raku piersi jest ocena stopnia zaawansowania nowotworu pachowego, a stan węzłów chłonnych pachowych jest ważnym prognostykiem wpływającym na decyzje dotyczące leczenia uzupełniającego u chorych z wczesnym rakiem piersi. Biopsja węzła wartowniczego (SLNB) jest uważana za standard postępowania w raku piersi z ujemnym węzłem chłonnym, ponieważ może uchronić pacjentów przed powikłaniami wycięcia węzłów chłonnych pachowych (ALND). Powikłania te obejmują obrzęk limfatyczny, sztywność ramion i nerwobóle, które znacząco wpływają na jakość życia pacjenta i zwiększają koszty opieki zdrowotnej. Pozwala również na dokładną ocenę stopnia zaawansowania pachowego przy minimalnej chorobowości. Wyniki onkologiczne pod względem przeżycia wolnego od choroby, przeżycia całkowitego i wskaźnika nawrotów lokoregionalnych były podobne w przypadku samej SLNB w porównaniu z grupą ALND u pacjentów z klinicznie bez przerzutów do węzłów chłonnych. Przy wykonywaniu SLNB preferowane jest połączenie techniki radioaktywnego technetu-99m i blue bye w celu zwiększenia wskaźnika identyfikacji SLN niż stosowanie jednej techniki w izolacji. Należy zakwestionować uzasadnienie rutynowego wykonywania SLNB z góry u pacjentów leczonych z powodu raka piersi, w tym naszym badaniu mającym na celu ocenę roli biopsji węzła wartowniczego w leczeniu raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjmowani do szpitali uniwersyteckich Assuit w wieku powyżej 18 lat, którzy kwalifikowali się do biopsji węzła wartowniczego w czasie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej 18 lat.
  2. nadaje się do operacji.
  3. Pacjenci bez wcześniejszej operacji piersi. .

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
  2. pacjentów niekwalifikujących się do operacji.
  3. pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi.
  4. Pacjenci po wcześniejszej operacji piersi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo onkologiczne biopsji węzła wartowniczego w wyczuwalnym klinicznie pachowym węźle chłonnym u chorych na raka piersi
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena pacjentów z wyczuwalnym węzłem chłonnym z rakiem piersi za pomocą biopsji węzła wartowniczego i wpływu na postępowanie z rakiem piersi.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sentinel lymph node biopsy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj