Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onkologisk sikkerhed af Sentinel Lymfeknudebiopsi i klinisk palpbar aksillær lymfeknude hos brystkræftpatienter

26. januar 2023 opdateret af: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University

Onkologisk sikkerhed ved Sentinel Node Biopsi i klinisk palpbar aksillær lymfeknude hos brystkræftpatienter

Evaluering af patienter med palpabel lymfeknude med brystkræft ved sentinel lymfeknudebiopsi og hvordan man påvirker behandlingen af ​​brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder og den tredje hyppigste årsag til kræftdødelighed. Et af de vigtige aspekter af brystkræftbehandling er aksillær stadieinddeling, og status for aksillære lymfeknuder er en vigtig prognostator, der påvirker beslutninger om adjuverende behandling hos patienter med tidligt brystcarcinom. Sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) anses for at være standardbehandlingen for knudenegativ brystkræft, da det kan redde patienter fra komplikationerne ved aksillær lymfeknudedissektion (ALND). Disse komplikationer omfatter lymfødem, armstivhed og neuralgi, som alle væsentligt påvirker patientens livskvalitet og øger sundhedsomkostningerne. Det tillader også nøjagtig aksillær stadieinddeling med minimal morbiditet. Onkologiske resultater med hensyn til sygdomsfri overlevelse, samlet overlevelse og lokoregional gentagelsesrate var ens i SLNB alene versus ALND-gruppen hos patienter med klinisk node-negativ aksill. Ved at udføre SLNB foretrækkes en kombination af radioaktivt technetium-99m og blue bye-teknik for at øge SLN-identifikationshastigheden end at bruge én teknik isoleret. Begrundelsen for at udføre upfront SLNB som rutine for patienter, der behandles for brystkræft, bør udfordres, for dette vores undersøgelse sigter mod evaluering af rollen af ​​sentinel lymfeknudebiopsi i behandlingen af ​​brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på Assuit universitetshospitaler over 18 år, som kandidat til sentinel lymfeknudebiopsi i løbet af undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mere end 18 år.
  2. egnet til operation.
  3. Patienter uden tidligere brystoperationer. .

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter under 18 år.
  2. patienter, der er uegnede til operation.
  3. patienter med fremskreden brystkræft.
  4. Patienter med tidligere brystoperationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Onkologisk sikkerhed af sentinel node biopsi i klinisk palpabel aksillær lymfeknude hos brystkræftpatienter
Tidsramme: baseline
Evaluering af patienter med palpabel lymfeknude med brystkræft ved sentinel lymfeknudebiopsi og hvordan man påvirker behandlingen af ​​brystkræft.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Skøn)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sentinel lymph node biopsy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner