Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartioimusolmukebiopsian onkologinen turvallisuus kliinisesti tunnustettavissa olevalla kainaloimusolmukkeella rintasyöpäpotilailla

torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University

Vartiosolmukebiopsian onkologinen turvallisuus kliinisesti tunnustettavissa olevalla kainaloimusolmukkeella rintasyöpäpotilailla

Arvioidaan rintasyöpäpotilaita, joilla on palpoitavissa oleva imusolmuke, vartijaimusolmukebiopsialla ja miten vaikuttaa rintasyövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy. Yksi rintasyövän hallinnan tärkeistä näkökohdista on kainaloiden staging ja kainaloimusolmukkeiden tila on tärkeä ennustaja, joka vaikuttaa adjuvanttihoitopäätöksiin potilailla, joilla on varhainen rintasyöpä. Sentinel-imusolmukebiopsiaa (SLNB) pidetään solmuke negatiivisen rintasyövän hoidon standardina, koska se voi säästää potilaita kainaloimusolmukkeiden dissektion (ALND) komplikaatioilta. Näitä komplikaatioita ovat lymfaödeema, käsivarsien jäykkyys ja neuralgia, jotka kaikki vaikuttavat merkittävästi potilaan elämänlaatuun ja nostavat terveydenhuollon kustannuksia. Se mahdollistaa myös tarkan kainalon kohdistamisen minimaalisella sairastumisriskillä. Onkologiset tulokset taudista vapaan eloonjäämisen, kokonaiseloonjäämisen ja lokoregionaalisen uusiutumistiheyden suhteen olivat samankaltaisia ​​pelkällä SLNB:llä ja ALND-ryhmällä potilailla, joilla oli kliinisesti solmunegatiivinen kainalo. SLNB:tä tehtäessä radioaktiivisen teknetium-99m:n ja blue bye -tekniikan yhdistelmä on parempi SLN-tunnistusnopeuden lisäämiseksi kuin yhden tekniikan käyttäminen erikseen. Perusteet SLNB:n suorittamiselle rutiininomaisesti rintasyöpään saaville potilaille tulisi kyseenalaistaa, sillä tutkimuksemme tavoitteena on arvioida vartioimusolmukebiopsian roolia rintasyövän hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka on otettu Assuitin yliopistollisiin sairaaloihin, ovat yli 18-vuotiaita, joille on tehtävä vartioimusolmukebiopsia tutkimuksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä yli 18 vuotta.
  2. sopii leikkaukseen.
  3. Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa rintaleikkausta. .

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 18-vuotiaat potilaat.
  2. leikkaukseen kelpaamattomia potilaita.
  3. pitkälle edennyt rintasyöpä.
  4. Potilaat, joilla on aikaisempi rintaleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vartiosolmukkeen biopsian onkologinen turvallisuus kliinisesti palpoitavissa kainaloimusolmukkeissa rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: perusviiva
Arvioidaan rintasyöpäpotilaita, joilla on palpoitavissa oleva imusolmuke, vartijaimusolmukebiopsialla ja miten vaikuttaa rintasyövän hoitoon.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sentinel lymph node biopsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa