Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Onkologisk sikkerhet ved vaktpostlymfeknutebiopsi i klinisk palpbar aksillær lymfeknute hos brystkreftpasienter

26. januar 2023 oppdatert av: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University

Onkologisk sikkerhet for Sentinel Node Biopsi i klinisk palpabel aksillær lymfeknute hos brystkreftpasienter

Evaluering av pasienter med palpabel lymfeknute med brystkreft ved vaktpostlymfeknutebiopsi og hvordan man kan påvirke behandlingen av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste krefttypen hos kvinner og den tredje ledende årsaken til kreftdødelighet. En av de viktige aspektene ved brystkreftbehandling er aksillær stadieinndeling, og statusen til aksillære lymfeknuter er en viktig prognostator som påvirker beslutninger om adjuvant behandling hos pasienter med tidlig brystkarsinom. Sentinel lymfeknutebiopsi (SLNB), anses å være standardbehandlingen for nodenegativ brystkreft, da den kan redde pasienter fra komplikasjoner av aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND). Disse komplikasjonene inkluderer lymfødem, armstivhet og nevralgi, som alle påvirker pasientens livskvalitet betydelig og øker helsekostnadene. Den tillater også nøyaktig aksillær iscenesettelse med minimal sykelighet. Onkologiske utfall i form av sykdomsfri overlevelse, total overlevelse og lokoregional tilbakefallsrate var lik i SLNB alene versus ALND-gruppen hos pasienter med klinisk node-negativ aksill. Når du utfører SLNB, foretrekkes en kombinasjon av radioaktivt technetium-99m og blå bye-teknikk for å øke SLN-identifikasjonshastigheten enn å bruke en teknikk isolert. Begrunnelsen for å utføre SLNB på forhånd som rutine for pasienter som behandles for brystkreft bør utfordres, for denne studien vår som tar sikte på å evaluere rollen til vaktpostlymfeknutebiopsi i behandlingen av brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på Assuit universitetssykehus over 18 år som kandidat til vaktpostlymfeknutebiopsi i løpet av studiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder over 18 år.
  2. egnet for operasjon.
  3. Pasienter uten tidligere brystoperasjoner. .

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter under 18 år.
  2. pasienter uegnet til operasjon.
  3. pasienter med avansert brystkreft.
  4. Pasienter med tidligere brystoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Onkologisk sikkerhet av sentinel node biopsi i klinisk palpabel aksillær lymfeknute hos brystkreftpasienter
Tidsramme: grunnlinje
Evaluering av pasienter med palpabel lymfeknute med brystkreft ved vaktpostlymfeknutebiopsi og hvordan man kan påvirke behandlingen av brystkreft.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Sentinel lymph node biopsy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biopsi

3
Abonnere