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Seguridad oncológica de la biopsia del ganglio centinela en el ganglio axilar clínicamente palpable en pacientes con cáncer de mama

26 de enero de 2023 actualizado por: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University
Evaluación de pacientes con ganglio palpable con cáncer de mama mediante biopsia de ganglio centinela y cómo incide en el manejo del cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en las mujeres y la tercera causa principal de mortalidad por cáncer. Uno de los aspectos importantes del tratamiento del cáncer de mama es la estadificación axilar y el estado de los ganglios linfáticos axilares es un factor pronóstico importante que afecta las decisiones de tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma de mama temprano. La biopsia de ganglio linfático centinela (SLNB) se considera el estándar de atención para el cáncer de mama con ganglio negativo, ya que puede salvar a los pacientes de las complicaciones de la disección de ganglio linfático axilar (ALND). Estas complicaciones incluyen linfedema, rigidez del brazo y neuralgia, las cuales afectan significativamente la calidad de vida del paciente y aumentan los costos de atención médica. También permite una estadificación axilar precisa con una morbilidad mínima. Los resultados oncológicos en términos de supervivencia libre de enfermedad, supervivencia general y tasa de recurrencia locorregional fueron similares en el grupo SLNB solo versus el grupo ALND en pacientes con ganglios linfáticos axilares clínicamente negativos. Al hacer la SLNB, se prefiere una combinación de tecnecio-99m radiactivo y la técnica blue bye para aumentar la tasa de identificación de SLN que usar una técnica aislada. Debe cuestionarse la justificación para realizar una BSGC por adelantado como rutina para los pacientes que reciben tratamiento para el cáncer de mama, por lo que nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la biopsia del ganglio linfático centinela en el tratamiento del cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mostafa Thabet Ahmed, Professor
  • Número de teléfono: 01002798144
  • Correo electrónico: mostafaharera@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ingresados ​​en hospitales universitarios de Assuit mayores de 18 años candidatos a biopsia de ganglio centinela durante el tiempo del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad mayor de 18 años.
  2. apto para la cirugía.
  3. Pacientes sin cirugía mamaria previa. .

Criterio de exclusión:

  1. pacientes menores de 18 años.
  2. pacientes no aptos para la cirugía.
  3. pacientes con cáncer de mama avanzado.
  4. Pacientes con cirugía mamaria previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad oncológica de la biopsia de ganglio centinela en ganglio axilar clínicamente palpable en pacientes con cáncer de mama
Periodo de tiempo: base
Evaluación de pacientes con ganglio palpable con cáncer de mama mediante biopsia de ganglio centinela y cómo incide en el manejo del cáncer de mama.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Sentinel lymph node biopsy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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