乳腺癌患者临床可触及的腋窝淋巴结中前哨淋巴结活检的肿瘤学安全性
2023年1月26日 更新者:Mohamed Ibraheem Mohamed、Assiut University
乳腺癌患者临床可触及的腋窝淋巴结前哨淋巴结活检的肿瘤学安全性
通过前哨淋巴结活检评估可触及淋巴结的乳腺癌患者及其对乳腺癌治疗的影响。
研究概览
详细说明
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,也是癌症死亡率的第三大原因。
乳腺癌治疗的一个重要方面是腋窝分期,腋窝淋巴结的状态是影响早期乳腺癌患者辅助治疗决策的重要预后因素。
前哨淋巴结活检 (SLNB) 被认为是淋巴结阴性乳腺癌的标准治疗方法,因为它可以使患者免于腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 的并发症。
这些并发症包括淋巴水肿、手臂僵硬和神经痛,所有这些都会显着影响患者的生活质量并增加医疗费用。
它还允许以最小的发病率进行准确的腋窝分期。
在无病生存期、总生存期和局部区域复发率方面,在临床腋窝淋巴结阴性的患者中,单纯 SLNB 与 ALND 组的肿瘤学结果相似。
在做 SLNB 时,放射性锝 99m 和蓝色再见技术的组合比单独使用一种技术更能提高 SLN 识别率。
应质疑将前期 SLNB 作为接受乳腺癌治疗的患者常规进行的基本原理,为此我们的研究旨在评估前哨淋巴结活检在乳腺癌治疗中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mohamed Ibrahim Mohamed
- 电话号码:01114024156 01002844642
- 邮箱:mohammedibraheem22@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Mostafa Thabet Ahmed, Professor
- 电话号码:01002798144
- 邮箱:mostafaharera@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在研究期间接受前哨淋巴结活检的 18 岁以上入住 Assuit 大学医院的患者。
描述
纳入标准:
- 年龄超过 18 岁。
- 适合做手术。
- 以前没有做过乳房手术的患者。 .
排除标准:
- 小于 18 岁的患者。
- 不适合手术的患者。
- 晚期乳腺癌患者。
- 以前做过乳房手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳腺癌患者临床可触及腋窝淋巴结前哨淋巴结活检的肿瘤学安全性
大体时间:基线
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通过前哨淋巴结活检评估可触及淋巴结的乳腺癌患者及其对乳腺癌治疗的影响。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dixon JM. Sentinel Lymph Node Biopsy in Breast Cancer Surgery. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(11):3426-3428. doi: 10.1245/s10434-016-5434-6. Epub 2016 Jul 22. No abstract available.
- Qiu SQ, Zhang GJ, Jansen L, de Vries J, Schroder CP, de Vries EGE, van Dam GM. Evolution in sentinel lymph node biopsy in breast cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Mar;123:83-94. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.09.010. Epub 2017 Sep 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2025年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月26日
首次发布 (估计)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月26日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
活检的临床试验
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