Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Onkologische Sicherheit der Sentinel-Lymphknotenbiopsie in klinisch tastbaren axillären Lymphknoten bei Brustkrebspatientinnen

26. Januar 2023 aktualisiert von: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University

Onkologische Sicherheit der Sentinel-Node-Biopsie in klinisch tastbaren axillären Lymphknoten bei Brustkrebspatientinnen

Bewertung von Patientinnen mit tastbaren Lymphknoten mit Brustkrebs durch Sentinel-Lymphknotenbiopsie und Einfluss auf die Behandlung von Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen und die dritthäufigste Krebstodesursache. Einer der wichtigen Aspekte des Brustkrebsmanagements ist das axilläre Staging, und der Status der axillären Lymphknoten ist ein wichtiger Prognosefaktor, der sich auf adjuvante Behandlungsentscheidungen bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium auswirkt. Die Sentinel-Lymphknotenbiopsie (SLNB) gilt als Behandlungsstandard bei knotennegativem Brustkrebs, da sie Patienten vor den Komplikationen einer axillären Lymphknotendissektion (ALND) bewahren kann. Zu diesen Komplikationen gehören Lymphödeme, Armsteifheit und Neuralgie, die alle die Lebensqualität des Patienten erheblich beeinträchtigen und die Gesundheitskosten erhöhen. Es ermöglicht auch ein genaues axilläres Staging mit minimaler Morbidität. Die onkologischen Ergebnisse in Bezug auf das krankheitsfreie Überleben, das Gesamtüberleben und die lokoregionäre Rezidivrate waren bei Patienten mit klinisch nodal negativer Axilla in der SLNB-Gruppe allein im Vergleich zur ALND-Gruppe ähnlich. Bei der Durchführung des SLNB wird eine Kombination aus radioaktivem Technetium-99m und Blue-Bye-Technik bevorzugt, um die SLN-Identifizierungsrate zu erhöhen, als eine Technik isoliert zu verwenden. Die Gründe für die routinemäßige Durchführung einer vorab durchgeführten SLNB bei Patientinnen, die wegen Brustkrebs behandelt werden, sollten in Frage gestellt werden. Aus diesem Grund zielt unsere Studie auf die Bewertung der Rolle der Sentinel-Lymphknotenbiopsie bei der Behandlung von Brustkrebs ab.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die über 18 Jahre alt und für eine Sentinel-Lymphknotenbiopsie während der Studienzeit in Assuit-Universitätskliniken aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre.
  2. für eine Operation geeignet.
  3. Patientinnen ohne vorherige Brustoperation. .

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren.
  2. Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind.
  3. Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs.
  4. Patientinnen mit vorangegangener Brustoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Onkologische Sicherheit der Sentinel-Node-Biopsie bei klinisch tastbaren axillären Lymphknoten bei Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung von Patientinnen mit tastbaren Lymphknoten mit Brustkrebs durch Sentinel-Lymphknotenbiopsie und Einfluss auf die Behandlung von Brustkrebs.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sentinel lymph node biopsy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren