Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Onkologická bezpečnost biopsie sentinelové lymfatické uzliny u klinicky hmatných axilárních lymfatických uzlin u pacientek s rakovinou prsu

26. ledna 2023 aktualizováno: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University

Onkologická bezpečnost biopsie sentinelové uzliny u klinicky hmatných axilárních lymfatických uzlin u pacientek s rakovinou prsu

Hodnocení pacientů s hmatatelnou lymfatickou uzlinou s karcinomem prsu biopsií sentinelové lymfatické uzliny a jak ovlivnit léčbu karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny u žen a 3. hlavní příčinou úmrtnosti na rakovinu. Jedním z důležitých aspektů léčby karcinomu prsu je axilární staging a stav axilárních lymfatických uzlin je důležitým prognostikem, který ovlivňuje rozhodnutí o adjuvantní léčbě u pacientek s časným karcinomem prsu. Biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) je považována za standard péče o rakovinu prsu s negativními uzlinami, protože může pacienty zachránit před komplikacemi disekce axilárních lymfatických uzlin (ALND). Mezi tyto komplikace patří lymfedém, ztuhlost paží a neuralgie, které všechny významně ovlivňují kvalitu života pacienta a zvyšují náklady na zdravotní péči. Umožňuje také přesné axilární staging s minimální morbiditou. Onkologické výsledky, pokud jde o přežití bez onemocnění, celkové přežití a míru lokoregionální recidivy, byly podobné ve skupině se samotným SLNB oproti skupině s ALND u pacientů s klinicky negativní axilou. Při provádění SLNB je pro zvýšení rychlosti identifikace SLN preferována kombinace radioaktivního technecia-99m a techniky blue bye než použití jedné techniky v izolaci. Zdůvodnění provádění SLNB jako rutiny u pacientek léčených pro karcinom prsu by mělo být zpochybněno, protože tato naše studie je zaměřena na hodnocení role biopsie sentinelové lymfatické uzliny v léčbě rakoviny prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí do univerzitních nemocnic Assuit starší 18 let, kteří byli kandidáty na biopsii sentinelové lymfatické uzliny v době studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk více než 18 let.
  2. vhodné k operaci.
  3. Pacientky bez předchozí operace prsu. .

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů mladších 18 let.
  2. pacienti nezpůsobilí k operaci.
  3. pacientky s pokročilou rakovinou prsu.
  4. Pacientky po předchozí operaci prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Onkologická bezpečnost biopsie sentinelové uzliny u klinicky hmatných axilárních lymfatických uzlin u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: základní linie
Hodnocení pacientů s hmatatelnou lymfatickou uzlinou s karcinomem prsu biopsií sentinelové lymfatické uzliny a jak ovlivnit léčbu karcinomu prsu.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sentinel lymph node biopsy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit