- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05703295
Онкологическая безопасность биопсии сигнального лимфатического узла в клинически пальпируемом подмышечном лимфатическом узле у больных раком молочной железы
26 января 2023 г. обновлено: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University
Онкологическая безопасность биопсии сторожевого узла в клинически пальпируемом подмышечном лимфатическом узле у больных раком молочной железы
Оценка пациентов с пальпируемым лимфатическим узлом при раке молочной железы с помощью биопсии сторожевого лимфатического узла и ее влияние на лечение рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака у женщин и занимает 3-е место среди причин смертности от рака.
Одним из важных аспектов лечения рака молочной железы является подмышечная стадия, а состояние подмышечных лимфатических узлов является важным прогностическим фактором, влияющим на решения об адъювантной терапии у пациентов с ранним раком молочной железы.
Биопсия сигнального лимфатического узла (SLNB) считается стандартом лечения рака молочной железы с отсутствием лимфатических узлов, поскольку она может спасти пациентов от осложнений диссекции подмышечных лимфатических узлов (ALND).
Эти осложнения включают лимфедему, тугоподвижность руки и невралгию, которые значительно влияют на качество жизни пациента и увеличивают расходы на здравоохранение.
Это также позволяет точно определить подмышечную стадию с минимальной болезненностью.
Онкологические исходы с точки зрения безрецидивной выживаемости, общей выживаемости и частоты локорегионарных рецидивов были сходными в группе только БСЛУ по сравнению с группой ALND у пациентов с клинически отрицательными лимфатическими узлами в подмышечной впадине.
При выполнении БСЛУ предпочтительнее использовать комбинацию радиоактивного технеция-99m и метода «голубого прощания» для увеличения скорости идентификации СЛУ, чем использование одного метода по отдельности.
Следует оспорить целесообразность выполнения предварительной БСЛУ в качестве рутинной процедуры для пациентов, получающих лечение от рака молочной железы, для этого нашего исследования, направленного на оценку роли биопсии сигнального лимфатического узла в лечении рака молочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Ibrahim Mohamed
- Номер телефона: 01114024156 01002844642
- Электронная почта: mohammedibraheem22@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa Thabet Ahmed, Professor
- Номер телефона: 01002798144
- Электронная почта: mostafaharera@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 18 лет, поступившие в университетские больницы Ассьют, которым во время исследования была сделана биопсия сторожевого лимфатического узла.
Описание
Критерии включения:
- возраст более 18 лет.
- подходит для операции.
- Пациенты, у которых ранее не было операций на груди. .
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет.
- больных, непригодных для операции.
- пациенток с распространенным раком молочной железы.
- Пациенты с предшествующей операцией на груди.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Онкологическая безопасность биопсии сторожевого лимфатического узла при клинически пальпируемом подмышечном лимфатическом узле у больных раком молочной железы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка пациентов с пальпируемым лимфатическим узлом при раке молочной железы с помощью биопсии сторожевого лимфатического узла и ее влияние на лечение рака молочной железы.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dixon JM. Sentinel Lymph Node Biopsy in Breast Cancer Surgery. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(11):3426-3428. doi: 10.1245/s10434-016-5434-6. Epub 2016 Jul 22. No abstract available.
- Qiu SQ, Zhang GJ, Jansen L, de Vries J, Schroder CP, de Vries EGE, van Dam GM. Evolution in sentinel lymph node biopsy in breast cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Mar;123:83-94. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.09.010. Epub 2017 Sep 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sentinel lymph node biopsy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .