Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az őrszem nyirokcsomó biopsziájának onkológiai biztonsága klinikailag tapintható hónalji nyirokcsomókban emlőrákos betegekben

2023. január 26. frissítette: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University

A klinikailag tapintható hónalji nyirokcsomók őrszem-csomó-biopsziájának onkológiai biztonsága emlőrákos betegekben

Tapintható emlőrákos nyirokcsomóban szenvedő betegek értékelése őrnyirokcsomó-biopsziával, és hogyan lehet befolyásolni az emlőrák kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák a nők leggyakoribb ráktípusa, és a rákos halálozási okok között a 3. helyen áll. Az emlőrák kezelésének egyik fontos szempontja a hónalj stádiumának meghatározása, és az axilláris nyirokcsomók állapota fontos prognosztikai tényező, amely befolyásolja az adjuváns kezelési döntéseket a korai emlőkarcinómában szenvedő betegeknél. A Sentinel nyirokcsomó biopszia (SLNB) a csomónegatív emlőrák kezelésének standardja, mivel megóvhatja a betegeket az axilláris nyirokcsomó disszekció (ALND) szövődményeitől. Ezek a szövődmények közé tartozik a nyiroködéma, a karmerevség és a neuralgia, amelyek mindegyike jelentősen befolyásolja a beteg életminőségét, és növeli az egészségügyi költségeket. Lehetővé teszi a hónalj pontos meghatározását minimális morbiditás mellett. Az onkológiai kimenetelek a betegségmentes túlélés, a teljes túlélés és a lokoregionális recidíva aránya tekintetében hasonlóak voltak az egyedüli SLNB-ben és az ALND-csoportban a klinikailag csomó-negatív hónaljban szenvedő betegeknél. Az SLNB elvégzése során a radioaktív technécium-99m és a blue bye technika kombinációját részesítik előnyben az SLN azonosítási arány növelése érdekében, mint egy technika elkülönített alkalmazása. Megkérdőjelezhető az az indoklás, hogy az emlőrák miatt kezelt betegeknél rutinszerű rutinszerű SLNB-t végezzünk, ezért a mi vizsgálatunk az őrnyirokcsomó-biopsziának az emlőrák kezelésében betöltött szerepének értékelésére irányult.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Assuit egyetemi kórházakba 18 évnél idősebb betegek mindegyike őrszemnyirokcsomó-biopsziára jelölt a vizsgálat ideje alatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkora meghaladja a 18 évet.
  2. műtétre alkalmas.
  3. Olyan betegek, akiknek korábban nem volt mellműtéte. .

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb betegek.
  2. műtétre alkalmatlan betegek.
  3. előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek.
  4. Korábbi mellműtéten átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az őrcsomó-biopszia onkológiai biztonsága klinikailag tapintható hónaljnyirokcsomóban emlőrákos betegekben
Időkeret: alapvonal
Tapintható emlőrákos nyirokcsomóban szenvedő betegek értékelése őrnyirokcsomó-biopsziával, és hogyan lehet befolyásolni az emlőrák kezelését.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sentinel lymph node biopsy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel