Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onkologisk säkerhet för sentinel lymfkörtelbiopsi i kliniskt palperbar axillär lymfkörtel hos bröstcancerpatienter

26 januari 2023 uppdaterad av: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University

Onkologisk säkerhet för Sentinel Node Biopsi i kliniskt palperbar axillär lymfkörtel hos bröstcancerpatienter

Utvärdering patienter med palpabel lymfkörtel med bröstcancer genom sentinel lymfkörtelbiopsi och hur man påverkar behandlingen av bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor och den tredje vanligaste orsaken till cancerdödlighet. En av de viktiga aspekterna av bröstcancerhantering är axillär stadieindelning och statusen för axillära lymfkörtlar är en viktig prognostator som påverkar beslut om adjuvant behandling hos patienter med tidigt bröstkarcinom. Sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB), anses vara standardvården för nodnegativ bröstcancer, eftersom den kan rädda patienter från komplikationerna av axillär lymfkörteldissektion (ALND). Dessa komplikationer inkluderar lymfödem, armstelhet och neuralgi, som alla avsevärt påverkar patientens livskvalitet och ökar sjukvårdskostnaderna. Det tillåter också exakt axillär stadieindelning med minimal sjuklighet. Onkologiska resultat när det gäller sjukdomsfri överlevnad, total överlevnad och lokoregional återfallsfrekvens var likartade i SLNB enbart jämfört med ALND-gruppen hos patienter med kliniskt nodnegativ axill. När man gör SLNB är en kombination av radioaktivt teknetium-99m och blå bye-teknik att föredra för att öka SLN-identifieringshastigheten än att använda en teknik isolerad. Grunden för att utföra SLNB i förväg som rutin för patienter som behandlas för bröstcancer bör ifrågasättas, för detta är vår studie som syftar till att utvärdera rollen av sentinel lymfkörtelbiopsi i behandlingen av bröstcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som togs in på Assuits universitetssjukhus som är äldre än 18 år och som kandiderar till biopsi av vaktpostlymfkörtel under studietiden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder över 18 år.
  2. lämplig för operation.
  3. Patienter utan tidigare bröstoperationer. .

Exklusions kriterier:

  1. patienter under 18 år.
  2. patienter olämpliga för operation.
  3. patienter med avancerad bröstcancer.
  4. Patienter med tidigare bröstoperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onkologisk säkerhet för sentinel node biopsi i kliniskt palpabel axillär lymfkörtel hos bröstcancerpatienter
Tidsram: baslinje
Utvärdering patienter med palpabel lymfkörtel med bröstcancer genom sentinel lymfkörtelbiopsi och hur man påverkar behandlingen av bröstcancer.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Sentinel lymph node biopsy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biopsi

3
Prenumerera