- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05703295
Onkologisk säkerhet för sentinel lymfkörtelbiopsi i kliniskt palperbar axillär lymfkörtel hos bröstcancerpatienter
26 januari 2023 uppdaterad av: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University
Onkologisk säkerhet för Sentinel Node Biopsi i kliniskt palperbar axillär lymfkörtel hos bröstcancerpatienter
Utvärdering patienter med palpabel lymfkörtel med bröstcancer genom sentinel lymfkörtelbiopsi och hur man påverkar behandlingen av bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor och den tredje vanligaste orsaken till cancerdödlighet.
En av de viktiga aspekterna av bröstcancerhantering är axillär stadieindelning och statusen för axillära lymfkörtlar är en viktig prognostator som påverkar beslut om adjuvant behandling hos patienter med tidigt bröstkarcinom.
Sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB), anses vara standardvården för nodnegativ bröstcancer, eftersom den kan rädda patienter från komplikationerna av axillär lymfkörteldissektion (ALND).
Dessa komplikationer inkluderar lymfödem, armstelhet och neuralgi, som alla avsevärt påverkar patientens livskvalitet och ökar sjukvårdskostnaderna.
Det tillåter också exakt axillär stadieindelning med minimal sjuklighet.
Onkologiska resultat när det gäller sjukdomsfri överlevnad, total överlevnad och lokoregional återfallsfrekvens var likartade i SLNB enbart jämfört med ALND-gruppen hos patienter med kliniskt nodnegativ axill.
När man gör SLNB är en kombination av radioaktivt teknetium-99m och blå bye-teknik att föredra för att öka SLN-identifieringshastigheten än att använda en teknik isolerad.
Grunden för att utföra SLNB i förväg som rutin för patienter som behandlas för bröstcancer bör ifrågasättas, för detta är vår studie som syftar till att utvärdera rollen av sentinel lymfkörtelbiopsi i behandlingen av bröstcancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Ibrahim Mohamed
- Telefonnummer: 01114024156 01002844642
- E-post: mohammedibraheem22@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mostafa Thabet Ahmed, Professor
- Telefonnummer: 01002798144
- E-post: mostafaharera@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som togs in på Assuits universitetssjukhus som är äldre än 18 år och som kandiderar till biopsi av vaktpostlymfkörtel under studietiden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år.
- lämplig för operation.
- Patienter utan tidigare bröstoperationer. .
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år.
- patienter olämpliga för operation.
- patienter med avancerad bröstcancer.
- Patienter med tidigare bröstoperationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Onkologisk säkerhet för sentinel node biopsi i kliniskt palpabel axillär lymfkörtel hos bröstcancerpatienter
Tidsram: baslinje
|
Utvärdering patienter med palpabel lymfkörtel med bröstcancer genom sentinel lymfkörtelbiopsi och hur man påverkar behandlingen av bröstcancer.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dixon JM. Sentinel Lymph Node Biopsy in Breast Cancer Surgery. Ann Surg Oncol. 2016 Oct;23(11):3426-3428. doi: 10.1245/s10434-016-5434-6. Epub 2016 Jul 22. No abstract available.
- Qiu SQ, Zhang GJ, Jansen L, de Vries J, Schroder CP, de Vries EGE, van Dam GM. Evolution in sentinel lymph node biopsy in breast cancer. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Mar;123:83-94. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.09.010. Epub 2017 Sep 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sentinel lymph node biopsy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Biopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.AvslutadPankreatiska massor | LymfkörtlarFrankrike, Sverige, Israel, Belgien, Australien, Förenta staterna, Italien, Japan, Nederländerna, Spanien