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Segurança oncológica da biópsia de linfonodo sentinela em linfonodo axilar clinicamente palpável em pacientes com câncer de mama

26 de janeiro de 2023 atualizado por: Mohamed Ibraheem Mohamed, Assiut University

Segurança oncológica da biópsia do linfonodo sentinela em linfonodo axilar clinicamente palpável em pacientes com câncer de mama

Avaliação de pacientes com linfonodo palpável com câncer de mama por biópsia de linfonodo sentinela e como afetar o manejo do câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum em mulheres e a 3ª principal causa de mortalidade por câncer. Um dos aspectos importantes do manejo do câncer de mama é o estadiamento axilar e o estado dos linfonodos axilares é um importante prognóstico que afeta as decisões de tratamento adjuvante em pacientes com carcinoma de mama inicial. A biópsia do linfonodo sentinela (SLNB) é considerada o padrão de tratamento para o câncer de mama com linfonodo negativo, pois pode salvar os pacientes das complicações da dissecção do linfonodo axilar (ALND). Essas complicações incluem linfedema, rigidez do braço e neuralgia, todas as quais afetam significativamente a qualidade de vida do paciente e aumentam os custos de saúde. Também permite estadiamento axilar preciso com morbidade mínima. Os resultados oncológicos em termos de sobrevida livre de doença, sobrevida global e taxa de recorrência locorregional foram semelhantes no SLNB sozinho versus o grupo ALND em pacientes com axila clinicamente negativa. Ao fazer o SLNB, uma combinação de tecnécio-99m radioativo e técnica de blue bye é preferida para aumentar a taxa de identificação de SLN do que usar uma técnica isoladamente. A justificativa para a realização de SLNB inicial como rotina para pacientes em tratamento para câncer de mama deve ser contestada, para este nosso estudo objetivando a avaliação do papel da biópsia do linfonodo sentinela no tratamento do câncer de mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados nos hospitais universitários de Assuit com idade superior a 18 anos candidatos à biópsia do linfonodo sentinela durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade superior a 18 anos.
  2. apto para cirurgia.
  3. Pacientes sem cirurgia mamária prévia. .

Critério de exclusão:

  1. pacientes menores de 18 anos.
  2. pacientes impróprios para cirurgia.
  3. pacientes com câncer de mama avançado.
  4. Pacientes com cirurgia mamária prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança oncológica da biópsia de linfonodo sentinela em linfonodo axilar clinicamente palpável em pacientes com câncer de mama
Prazo: linha de base
Avaliação de pacientes com linfonodo palpável com câncer de mama por biópsia de linfonodo sentinela e como afetar o manejo do câncer de mama.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Sentinel lymph node biopsy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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