複数の微量栄養素サプリメントへのアクセスを増やす - ボツワナの最大 15 のクリニックでのパイロット介入
2026年8月18日 更新者：Ellen Caniglia、University of Pennsylvania
この研究の目的は、ボツワナ全体で最大 15 の出産前クリニックでクリニックレベルのサプリメント介入を試験的に実施することです。
この研究の全体的な目的は、ボツワナの妊婦の MMS へのアクセスと利用を改善することです。
治験責任医師は、Tsepamo の出生転帰調査研究との連携を通じて、実施結果 (採用、浸透、忠実度、および実現可能性) と臨床転帰 (有害な出生転帰、妊娠中の体重増加、および貧血) の両方を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Palapye、ボツワナ
- Palapye Primary Hospital
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Gaborone
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Block 8、Gaborone、ボツワナ
- Kgatelopele (Block 8)
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Gaborone、Gaborone、ボツワナ
- Gabarone West Clinic
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Gaborone、Gaborone、ボツワナ
- Lesirane Clinic
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Gaborone、Gaborone、ボツワナ
- Mahlaku Lekganyane (Mmopane Block 1)
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Gaborone、Gaborone、ボツワナ
- Nkoyaphiri Clinic
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Gaborone、Gaborone、ボツワナ
- Tlokweng Main Clinic
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Molepolole
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Kopong、Molepolole、ボツワナ
- Kopong Clinic
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Molepolole、Molepolole、ボツワナ
- Borakalalo
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Molepolole、Molepolole、ボツワナ
- Boribamo Clinic
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Molepolole、Molepolole、ボツワナ
- Boswelakoko-Borakalalo New Clinic
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Molepolole、Molepolole、ボツワナ
- Phuthadikobo Clinic
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Palapye
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Palapye、Palapye、ボツワナ
- Kediretswe Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -6か月の研究中に介入出産前クリニックに通う妊婦
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリニックに供給される複数の微量栄養素サプリメント (MMS)
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鉄、葉酸、その他の微量栄養素を含む複数の微量栄養素補給 (MMS)、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMS で満たされた最初のサプリメントの割合
時間枠：6ヶ月の介入期間
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介入クリニックの 1 つで 6 か月の介入期間中に最初の出生前訪問を受け、その後ツェパモ サイトの 1 つで分娩する妊婦のうち、妊娠中に最初に補充されたサプリメントが MMS である割合。
比較対象として、介入クリニックでは介入前の 6 か月、非介入クリニックでは 6 か月の介入期間を使用します (すべての非介入クリニックと特定の事前選択された対照クリニック)。
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6ヶ月の介入期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実装: MMS が満たされる割合
時間枠：6ヶ月の介入期間
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この結果は、クリニックのログブックのデータを使用し、クリニックに提供されたサプリメントの数から研究終了時にクリニックに残っているサプリメントの数を差し引くことによって評価されます
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6ヶ月の介入期間
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実施：MMSで満たされた1回目と2回目のサプリメントの割合
時間枠：6ヶ月の介入期間
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介入クリニックの 1 つで 6 か月の介入期間中に最初の出産前訪問を受け、その後ツェパモ サイトの 1 つで出産した妊婦のうち、1 回目と 2 回目の出産前訪問で MMS が満たされている妊婦の割合。
この成果は、ツェパモ研究との連携を通じて評価されます。
比較対象として、介入クリニックでは介入前の 6 か月、非介入クリニックでは 6 か月の介入期間を使用します (すべての非介入クリニックと特定の事前選択された対照クリニック)。
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6ヶ月の介入期間
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実装: 実現可能性
時間枠：8ヶ月
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介入の実現可能性は、介入クリニックのスタッフに対する介入前および介入後の質的調査によって測定されます。
質問は、完全に同意しないから完全に同意するまでのリッカート尺度を使用して尋ねられます。
各質問の平均/中央値の回答と、調査前と調査後のスコアの平均/中央値の変化を報告します。
これは定性的な測定であるため、定義済みの最小値または最大値はありません。
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8ヶ月
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臨床：有害な出生結果を伴う妊娠中の女性の数
時間枠：6ヵ月
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1) Tsepamo サイトの 1 つで分娩した人の、死産、早産、SGA、新生児死亡 (および個々の出生結果) からなる、あらゆる不利な出産結果。 .
比較対象として、介入クリニックでは介入前の 6 か月、非介入クリニックでは 6 か月の介入期間を使用します (すべての非介入クリニックと特定の事前選択された対照クリニック)。
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6ヵ月
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臨床：妊娠中の体重増加
時間枠：6ヵ月
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Tsepamo サイトの 1 つで分娩する人の妊娠中の体重増加。
比較対象として、介入クリニックでは介入前の 6 か月、非介入クリニックでは 6 か月の介入期間を使用します (すべての非介入クリニックと特定の事前選択された対照クリニック)。
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6ヵ月
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臨床：母体貧血と診断された母親の数
時間枠：6ヵ月
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6 か月の介入中に貧血と診断された母親の数、または 6 か月の介入中に貧血と診断された母親の割合と、介入前の 6 か月または介入が完了した 6 か月後に貧血と診断された母親の割合。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月9日
一次修了 (実際)
2026年1月13日
研究の完了 (実際)
2026年1月13日
試験登録日
最初に提出
2022年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。