Useiden hivenravinteiden lisäravinteiden saatavuuden lisääminen – pilottitoimi jopa 15 klinikalla Botswanassa
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Ellen Caniglia, University of Pennsylvania
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida klinikkatason lisähoitoa jopa 15 synnytystä edeltävässä klinikassa ympäri Botswanaa.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa Botswanan raskaana olevien naisten MMS:n saatavuutta ja ottamista.
Tutkijat arvioivat sekä toteutustuloksia (otto, levinneisyys, uskollisuus ja toteutettavuus) että kliinisiä tuloksia (haitallisia synnytystuloksia, painonnousua raskauden aikana ja anemiaa) yhdistämällä Tsepamon syntymätulosten seurantatutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Palapye, Botswana
- Palapye Primary Hospital
-
-
Gaborone
-
Block 8, Gaborone, Botswana
- Kgatelopele (Block 8)
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Gabarone West Clinic
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Lesirane Clinic
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Mahlaku Lekganyane (Mmopane Block 1)
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Nkoyaphiri Clinic
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Tlokweng Main Clinic
-
-
Molepolole
-
Kopong, Molepolole, Botswana
- Kopong Clinic
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Borakalalo
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Boribamo Clinic
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Boswelakoko-Borakalalo New Clinic
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Phuthadikobo Clinic
-
-
Palapye
-
Palapye, Palapye, Botswana
- Kediretswe Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka osallistuivat interventiohoitoon synnytystä edeltävässä klinikassa 6 kuukauden tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multiple Micronutrient Supplement (MMS) toimitetaan klinikalle
|
Monien mikroravinteiden täydennys (MMS), joka sisältää rautaa, foolihappoa ja muita mikroravinteita,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus ensimmäisestä MMS:llä täytetystä lisäyksestä
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojakso
|
Niistä raskaana olevista naisista, jotka saapuvat ensimmäiselle synnytystä edeltävälle käynnille 6 kuukauden interventiojakson aikana jollakin interventioklinikalla ja synnyttävät sitten jollain Tsepamon toimipisteistä, osuus, joille ensimmäinen raskauden aikana täytetty lisäravinne on MMS.
Vertailevina käytämme interventioklinikoilla 6 kuukauden interventiojaksoa ja ei-interventioklinikoilla 6 kuukauden interventiojaksoa (kaikki ei-interventioklinikat sekä tietyt ennalta valitut kontrolliklinikat).
|
6 kuukauden interventiojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutus: Osuus, jolle MMS täytetään
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojakso
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä klinikan päiväkirjoista saatuja tietoja ja vähentämällä klinikalle toimitettujen lisäravinteiden määrästä tutkimuksen lopussa klinikalla jäljellä olevien lisäravinteiden määrä.
|
6 kuukauden interventiojakso
|
|
Toteutus: Osuus, jolle ensimmäinen ja toinen liite täytetään MMS-viestillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojakso
|
Niistä raskaana olevista naisista, jotka saapuvat ensimmäiselle synnytystä edeltävälle käynnilleen 6 kuukauden interventiojakson aikana jollakin interventioklinikalla ja synnyttävät sitten jollain Tsepamon toimipisteistä, osuus, joille MMS täytetään ensimmäisellä ja toisella synnytystä edeltävällä käynnillä.
Tämä tulos arvioidaan yhdistämällä Tsepamo-tutkimukseen.
Vertailevina käytämme interventioklinikoilla 6 kuukauden interventiojaksoa ja ei-interventioklinikoilla 6 kuukauden interventiojaksoa (kaikki ei-interventioklinikat sekä tietyt ennalta valitut kontrolliklinikat).
|
6 kuukauden interventiojakso
|
|
Toteutus: Toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Intervention toteutettavuutta mitataan laadullisilla interventiota edeltävillä ja jälkikäteen tehtävillä kyselyillä interventioklinikan henkilöstön keskuudessa.
Kysymykset esitetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Raportoimme kunkin kysymyksen keskimääräisen/mediaanivastauksen sekä pistemäärän keskiarvon/mediaanimuutoksen ennen ja jälkeen kyselyn välillä.
Koska tämä on laadullinen mitta, ei ole ennalta määritettyä minimi- tai enimmäisarvoa.
|
8 kuukautta
|
|
Kliininen: Niiden raskaana olevien naisten määrä, joilla on haitallinen synnytys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1) Mikä tahansa haitallinen synnytystulos, mukaan lukien kuolleena syntymä, ennenaikainen synnytys, SGA, vastasyntyneiden kuolema (sekä yksittäiset synnytystulokset) Tsepamon synnyttäjien kesken. .
Vertailevina käytämme interventioklinikoilla 6 kuukauden interventiojaksoa ja ei-interventioklinikoilla 6 kuukauden interventiojaksoa (kaikki ei-interventioklinikat sekä tietyt ennalta valitut kontrolliklinikat).
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen: painonnousu raskauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painonnousu raskauden aikana niillä, jotka synnyttävät jossakin Tsepamon toimipisteistä.
Vertailevina käytämme interventioklinikoilla 6 kuukauden interventiojaksoa ja ei-interventioklinikoilla 6 kuukauden interventiojaksoa (kaikki ei-interventioklinikat sekä tietyt ennalta valitut kontrolliklinikat).
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen: Äitien lukumäärä, joilla on diagnosoitu äidin anemia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden äitien lukumäärä, joilla on diagnosoitu anemia kuuden kuukauden toimenpiteen aikana, tai niiden äitien prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu anemia kuuden kuukauden toimenpiteen aikana, verrattuna niiden äitien prosenttiosuuteen, joilla on diagnosoitu anemia kuuden kuukauden aikana toimenpidettä edeltäneiden tai 6 kuukauden kuluttua toimenpiteiden päättymisestä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .