Aumento del acceso a suplementos de micronutrientes múltiples: una intervención piloto en hasta 15 clínicas en Botswana
18 de agosto de 2026 actualizado por: Ellen Caniglia, University of Pennsylvania
El propósito de este estudio es poner a prueba una intervención de suplementación a nivel clínico en hasta 15 clínicas prenatales en todo Botswana.
El objetivo general de este estudio es mejorar el acceso y la adopción de MMS entre las mujeres embarazadas en Botswana.
Los investigadores evaluarán tanto los resultados de la implementación (adopción, penetración, fidelidad y viabilidad) como los resultados clínicos (resultados adversos en el parto, aumento de peso durante el embarazo y anemia) a través de la vinculación con el estudio de vigilancia de los resultados del parto de Tsepamo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Palapye, Botsuana
- Palapye Primary Hospital
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Gaborone
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Block 8, Gaborone, Botsuana
- Kgatelopele (Block 8)
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Gaborone, Gaborone, Botsuana
- Gabarone West Clinic
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Gaborone, Gaborone, Botsuana
- Lesirane Clinic
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Gaborone, Gaborone, Botsuana
- Mahlaku Lekganyane (Mmopane Block 1)
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Gaborone, Gaborone, Botsuana
- Nkoyaphiri Clinic
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Gaborone, Gaborone, Botsuana
- Tlokweng Main Clinic
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Molepolole
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Kopong, Molepolole, Botsuana
- Kopong Clinic
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Molepolole, Molepolole, Botsuana
- Borakalalo
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Molepolole, Molepolole, Botsuana
- Boribamo Clinic
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Molepolole, Molepolole, Botsuana
- Boswelakoko-Borakalalo New Clinic
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Molepolole, Molepolole, Botsuana
- Phuthadikobo Clinic
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Palapye
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Palapye, Palapye, Botsuana
- Kediretswe Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que asistieron a clínicas prenatales intervencionistas durante el estudio de 6 meses
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento de micronutrientes múltiples (MMS) suministrado a la clínica
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Suplementos de micronutrientes múltiples (MMS) que incluyen hierro, ácido fólico y micronutrientes adicionales,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción con primer suplemento llenado por MMS
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 meses
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Entre las mujeres embarazadas que acuden a su primera visita prenatal durante el período de intervención de 6 meses en una de las clínicas de intervención y que luego dan a luz en uno de los sitios de Tsepamo, la proporción para quienes el primer suplemento suministrado durante el embarazo es MMS.
Como comparadores, utilizaremos el período previo a la intervención de 6 meses en las clínicas de intervención y el período de intervención de 6 meses en las clínicas de no intervención (todas las clínicas de no intervención, así como las clínicas de control específicas preseleccionadas).
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Período de intervención de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implementación: Proporción en la que se llena el MMS
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 meses
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Este resultado se evaluará utilizando los datos de los libros de registro de la clínica y restando la cantidad de suplementos que quedan en la clínica al final del estudio de la cantidad de suplementos proporcionados a la clínica.
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Período de intervención de 6 meses
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Implementación: Proporción para la cual el primer y segundo suplemento fueron llenados por MMS
Periodo de tiempo: Período de intervención de 6 meses
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Entre las mujeres embarazadas que se presentan para su primera visita prenatal durante el período de intervención de 6 meses en una de las clínicas de intervención que luego dan a luz en uno de los sitios de Tsepamo, la proporción para quienes se completa el MMS en la primera y segunda visita prenatal.
Este resultado se evaluará a través de la vinculación con el Estudio Tsepamo.
Como comparadores, utilizaremos el período previo a la intervención de 6 meses en las clínicas de intervención y el período de intervención de 6 meses en las clínicas de no intervención (todas las clínicas de no intervención, así como las clínicas de control específicas preseleccionadas).
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Período de intervención de 6 meses
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Implementación: Viabilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
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La viabilidad de la intervención se medirá mediante encuestas cualitativas previas y posteriores a la intervención entre el personal de las clínicas de intervención.
Las preguntas se realizarán utilizando una escala tipo Likert que van desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Informaremos la respuesta media/mediana para cada pregunta, así como el cambio medio/mediano en la puntuación entre las encuestas previas y posteriores.
Como se trata de una medida cualitativa, no hay un valor mínimo o máximo predefinido.
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8 meses
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Clínico: número de mujeres embarazadas con un resultado adverso del parto
Periodo de tiempo: 6 meses
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1) Cualquier resultado de parto adverso, que consiste en muerte fetal, parto prematuro, PEG, muerte neonatal (así como resultados de parto individuales) entre aquellos que dan a luz en uno de los sitios de Tsepamo. .
Como comparadores, utilizaremos el período previo a la intervención de 6 meses en las clínicas de intervención y el período de intervención de 6 meses en las clínicas de no intervención (todas las clínicas de no intervención, así como las clínicas de control específicas preseleccionadas).
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6 meses
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Clínico: aumento de peso en el embarazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aumento de peso en el embarazo entre las que dan a luz en uno de los sitios de Tsepamo.
Como comparadores, utilizaremos el período previo a la intervención de 6 meses en las clínicas de intervención y el período de intervención de 6 meses en las clínicas de no intervención (todas las clínicas de no intervención, así como las clínicas de control específicas preseleccionadas).
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6 meses
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Clínico: Número de madres diagnosticadas con Anemia Materna
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de madres diagnosticadas con anemia durante los seis meses de intervención o porcentaje de madres diagnosticadas con anemia durante los 6 meses de intervención en comparación con el porcentaje de madres diagnosticadas con anemia en los 6 meses anteriores a la intervención o 6 meses después de que se completaron las intervenciones.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 852412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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