Aumentando o Acesso à Suplementação com Múltiplos Micronutrientes - Uma Intervenção Piloto em até 15 Clínicas em Botswana
18 de agosto de 2026 atualizado por: Ellen Caniglia, University of Pennsylvania
O objetivo deste estudo é pilotar uma intervenção de suplementação em nível clínico em até 15 clínicas pré-natais em todo o Botswana.
O objetivo geral deste estudo é melhorar o acesso e aceitação do MMS entre mulheres grávidas em Botswana.
Os investigadores avaliarão os resultados da implementação (adoção, penetração, fidelidade e viabilidade) e os resultados clínicos (resultados adversos do parto, ganho de peso na gravidez e anemia) por meio da ligação com o estudo de vigilância dos resultados do parto Tsepamo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Palapye, Botsuana
- Palapye Primary Hospital
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Gaborone
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Block 8, Gaborone, Botsuana
- Kgatelopele (Block 8)
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Gaborone, Gaborone, Botsuana
- Gabarone West Clinic
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Gaborone, Gaborone, Botsuana
- Lesirane Clinic
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Gaborone, Gaborone, Botsuana
- Mahlaku Lekganyane (Mmopane Block 1)
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Gaborone, Gaborone, Botsuana
- Nkoyaphiri Clinic
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Gaborone, Gaborone, Botsuana
- Tlokweng Main Clinic
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Molepolole
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Kopong, Molepolole, Botsuana
- Kopong Clinic
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Molepolole, Molepolole, Botsuana
- Borakalalo
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Molepolole, Molepolole, Botsuana
- Boribamo Clinic
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Molepolole, Molepolole, Botsuana
- Boswelakoko-Borakalalo New Clinic
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Molepolole, Molepolole, Botsuana
- Phuthadikobo Clinic
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Palapye
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Palapye, Palapye, Botsuana
- Kediretswe Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas atendidas em clínicas pré-natais intervencionistas durante o estudo de 6 meses
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de Micronutrientes Múltiplos (SMM) fornecido à clínica
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Suplementação com múltiplos micronutrientes (MMS), que inclui ferro, ácido fólico e micronutrientes adicionais,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção com o primeiro suplemento preenchido pelo MMS
Prazo: Período de intervenção de 6 meses
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Entre as mulheres grávidas que se apresentam para sua primeira consulta pré-natal durante o período de intervenção de 6 meses em uma das clínicas de intervenção que depois dão à luz em um dos locais de Tsepamo, a proporção para quem o primeiro suplemento preenchido durante a gravidez é MMS.
Como comparadores, usaremos o período pré-intervenção de 6 meses nas clínicas de intervenção e o período de intervenção de 6 meses em clínicas sem intervenção (todas as clínicas sem intervenção, bem como clínicas de controle específicas pré-selecionadas).
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Período de intervenção de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementação: Proporção para a qual o MMS é preenchido
Prazo: Período de intervenção de 6 meses
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Este resultado será avaliado usando dados dos diários de bordo da clínica e subtraindo o número de suplementos restantes na clínica no final do estudo do número de suplementos fornecidos à clínica
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Período de intervenção de 6 meses
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Implementação: Proporção para qual primeiro e segundo suplemento preenchido por MMS
Prazo: Período de intervenção de 6 meses
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Entre as mulheres grávidas que se apresentam para sua primeira consulta pré-natal durante o período de intervenção de 6 meses em uma das clínicas de intervenção que depois dão à luz em um dos locais de Tsepamo, a proporção para a qual o MMS é preenchido na primeira e na segunda consulta pré-natal.
Este resultado será avaliado através da ligação com o Estudo Tsepamo.
Como comparadores, usaremos o período pré-intervenção de 6 meses nas clínicas de intervenção e o período de intervenção de 6 meses em clínicas sem intervenção (todas as clínicas sem intervenção, bem como clínicas de controle específicas pré-selecionadas).
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Período de intervenção de 6 meses
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Implementação: Viabilidade
Prazo: 8 meses
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A viabilidade da intervenção será medida por meio de pesquisas qualitativas pré e pós-intervenção entre os funcionários das clínicas de intervenção.
As perguntas serão feitas usando uma escala Likert que varia de discordo totalmente a concordo totalmente.
Iremos relatar a resposta média/mediana para cada pergunta, bem como a mudança média/mediana na pontuação entre as pesquisas anteriores e posteriores.
Como se trata de uma medida qualitativa, não há valor mínimo ou máximo pré-definido.
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8 meses
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Clínico: Número de Mulheres Grávidas com Resultado de Parto Adverso
Prazo: 6 meses
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1) Qualquer resultado adverso do nascimento, consistindo em natimorto, parto prematuro, PIG, morte neonatal (bem como resultados individuais do nascimento) entre aquelas que deram à luz em um dos locais de Tsepamo. .
Como comparadores, usaremos o período pré-intervenção de 6 meses nas clínicas de intervenção e o período de intervenção de 6 meses em clínicas sem intervenção (todas as clínicas sem intervenção, bem como clínicas de controle específicas pré-selecionadas).
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6 meses
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Clínica: Ganho de Peso na Gravidez
Prazo: 6 meses
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Ganho de peso na gravidez entre aquelas que dão à luz em um dos locais de Tsepamo.
Como comparadores, usaremos o período pré-intervenção de 6 meses nas clínicas de intervenção e o período de intervenção de 6 meses em clínicas sem intervenção (todas as clínicas sem intervenção, bem como clínicas de controle específicas pré-selecionadas).
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6 meses
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Clínica: Número de mães diagnosticadas com Anemia Materna
Prazo: 6 meses
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Número de mães diagnosticadas com anemia durante a intervenção de seis meses ou porcentagem de mães diagnosticadas com anemia durante 6 meses de intervenção em comparação com a porcentagem de mães diagnosticadas com anemia nos 6 meses anteriores à intervenção ou 6 meses após a conclusão das intervenções.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 852412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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