다중 미량 영양소 보충에 대한 접근성 증가 - 보츠와나의 최대 15개 클리닉에서 파일럿 개입
2026년 8월 18일 업데이트: Ellen Caniglia, University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 보츠와나 전역의 최대 15개 산전 진료소에서 진료소 수준의 보충 중재를 시험하는 것입니다.
이 연구의 전체적인 목적은 보츠와나의 임산부들 사이에서 MMS에 대한 접근과 이해를 향상시키는 것입니다.
조사관은 Tsepamo 출생 결과 감시 연구와의 연계를 통해 구현 결과(입양, 보급, 충실도 및 타당성)와 임상 결과(출생 결과, 임신 중 체중 증가 및 빈혈)를 모두 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palapye, 보츠와나
- Palapye Primary Hospital
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Gaborone
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Block 8, Gaborone, 보츠와나
- Kgatelopele (Block 8)
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Gaborone, Gaborone, 보츠와나
- Gabarone West Clinic
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Gaborone, Gaborone, 보츠와나
- Lesirane Clinic
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Gaborone, Gaborone, 보츠와나
- Mahlaku Lekganyane (Mmopane Block 1)
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Gaborone, Gaborone, 보츠와나
- Nkoyaphiri Clinic
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Gaborone, Gaborone, 보츠와나
- Tlokweng Main Clinic
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Molepolole
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Kopong, Molepolole, 보츠와나
- Kopong Clinic
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Molepolole, Molepolole, 보츠와나
- Borakalalo
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Molepolole, Molepolole, 보츠와나
- Boribamo Clinic
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Molepolole, Molepolole, 보츠와나
- Boswelakoko-Borakalalo New Clinic
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Molepolole, Molepolole, 보츠와나
- Phuthadikobo Clinic
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Palapye
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Palapye, Palapye, 보츠와나
- Kediretswe Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6개월 연구 기간 동안 중재적 산전 클리닉에 참석하는 임산부
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중미량영양소(MMS) 공급
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철분, 엽산 및 추가 미량 영양소를 포함하는 다중 미량 영양소 보충(MMS),
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMS로 채워진 첫 번째 보충제의 비율
기간: 6개월 개입 기간
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중재 클리닉 중 한 곳에서 6개월 중재 기간 동안 첫 번째 산전 방문을 위해 내원한 임산부 중 한 곳에서 출산한 후 Tsepamo 사이트 중 한 곳에서 임신 중에 채워진 첫 번째 보충제의 비율은 MMS입니다.
비교 대상으로 개입 클리닉의 개입 전 6개월 기간과 비개입 클리닉(모든 비개입 클리닉 및 특정 사전 선택된 대조 클리닉)의 개입 기간 6개월을 사용할 것입니다.
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6개월 개입 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현: MMS가 채워지는 비율
기간: 6개월 개입 기간
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이 결과는 클리닉 일지의 데이터를 사용하고 클리닉에 제공된 보충제의 수에서 연구 종료 시 클리닉에 남아 있는 보충제의 수를 빼서 평가됩니다.
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6개월 개입 기간
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구현: MMS에 의해 채워진 첫 번째 및 두 번째 보충 비율
기간: 6개월 개입 기간
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개입 클리닉 중 한 곳에서 6개월의 개입 기간 동안 첫 번째 산전 방문을 위해 내원한 임산부 중 한 곳에서 출산한 후 Tsepamo 사이트 중 한 곳에서 첫 번째 및 두 번째 산전 방문 시 MMS가 채워지는 비율.
이 결과는 체파모 연구와의 연계를 통해 평가될 예정이다.
비교 대상으로 개입 클리닉의 개입 전 6개월 기간과 비개입 클리닉(모든 비개입 클리닉 및 특정 사전 선택된 대조 클리닉)의 개입 기간 6개월을 사용할 것입니다.
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6개월 개입 기간
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구현: 타당성
기간: 8 개월
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개입의 타당성은 개입 클리닉의 직원을 대상으로 한 정성적 사전 및 사후 개입 조사를 통해 측정됩니다.
질문은 완전히 동의하지 않는 것부터 완전히 동의하는 것까지 범위의 리커트 척도를 사용하여 질문됩니다.
각 질문에 대한 평균/중앙값 응답과 사전 및 사후 설문조사 간의 점수 평균/중앙값 변화를 보고합니다.
이것은 질적 측정이므로 미리 정의된 최소값 또는 최대값이 없습니다.
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8 개월
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임상: 불리한 출산 결과를 가진 임산부의 수
기간: 6 개월
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1) Tsepamo 사이트 중 한 곳에서 분만하는 사람들의 사산, 조산, SGA, 신생아 사망(및 개별 출생 결과)으로 구성된 모든 불리한 출생 결과. .
비교 대상으로 개입 클리닉의 개입 전 6개월 기간과 비개입 클리닉(모든 비개입 클리닉 및 특정 사전 선택된 대조 클리닉)의 개입 기간 6개월을 사용할 것입니다.
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6 개월
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임상: 임신 중 체중 증가
기간: 6 개월
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Tsepamo 사이트 중 한 곳에서 출산하는 사람들의 임신 중 체중 증가.
비교 대상으로 개입 클리닉의 개입 전 6개월 기간과 비개입 클리닉(모든 비개입 클리닉 및 특정 사전 선택된 대조 클리닉)의 개입 기간 6개월을 사용할 것입니다.
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6 개월
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임상: 산모 빈혈 진단을 받은 산모의 수
기간: 6 개월
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개입 전 6개월 또는 개입 완료 후 6개월 동안 빈혈 진단을 받은 산모의 비율과 비교한 개입 6개월 동안 빈혈 진단을 받은 산모의 수 또는 개입 6개월 동안 빈혈 진단을 받은 산모의 비율.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 852412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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