Ökad tillgång till multipla mikronäringsämnen – en pilotinsats vid upp till 15 kliniker i Botswana
18 augusti 2026 uppdaterad av: Ellen Caniglia, University of Pennsylvania
Syftet med denna studie är att pilotera en tilläggsintervention på kliniknivå vid upp till 15 mödravårdskliniker i hela Botswana.
Det övergripande målet med denna studie är att förbättra tillgången till och upptaget av MMS bland gravida kvinnor i Botswana.
Utredarna kommer att utvärdera både implementeringsresultat (adoption, penetration, trohet och genomförbarhet) och kliniska resultat (ogynnsamma födelseresultat, viktökning under graviditeten och anemi) genom koppling till Tsepamo-studien för övervakning av födelseresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Palapye, Botswana
- Palapye Primary Hospital
-
-
Gaborone
-
Block 8, Gaborone, Botswana
- Kgatelopele (Block 8)
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Gabarone West Clinic
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Lesirane Clinic
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Mahlaku Lekganyane (Mmopane Block 1)
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Nkoyaphiri Clinic
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Tlokweng Main Clinic
-
-
Molepolole
-
Kopong, Molepolole, Botswana
- Kopong Clinic
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Borakalalo
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Boribamo Clinic
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Boswelakoko-Borakalalo New Clinic
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Phuthadikobo Clinic
-
-
Palapye
-
Palapye, Palapye, Botswana
- Kediretswe Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som går på interventionella mödravårdskliniker under den sex månader långa studien
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multiple Micronutrient Supplement (MMS) levereras till kliniken
|
Multiple micronutrient supplementation (MMS) som inkluderar järn, folsyra och ytterligare mikronäringsämnen,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel med första tillägg fyllt av MMS
Tidsram: 6 månaders interventionstid
|
Bland gravida kvinnor som presenterar sitt första mödrabesök under den 6-månaders interventionsperioden på en av interventionsklinikerna som sedan förlossar på en av Tsepamo-platserna, är andelen för vilka det första tillskottet som fylls under graviditeten MMS.
Som jämförare kommer vi att använda den 6 månader långa pre-interventionsperioden på interventionsmottagningarna och den 6-månaders interventionsperioden på non-interventionsklinikerna (alla non-interventionskliniker samt specifika förutvalda kontrollkliniker).
|
6 månaders interventionstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförande: Andel som MMS är ifyllt för
Tidsram: 6 månaders interventionstid
|
Detta resultat kommer att utvärderas med hjälp av data från klinikens loggböcker och genom att subtrahera antalet tillskott som finns kvar på kliniken i slutet av studien från antalet kosttillskott som ges till kliniken
|
6 månaders interventionstid
|
|
Genomförande: Andel för vilket första och andra tillägg fyllt av MMS
Tidsram: 6 månaders interventionstid
|
Bland gravida kvinnor som presenterar sitt första mödrabesök under den 6-månaders interventionsperioden på en av interventionsklinikerna som sedan förlossar på en av Tsepamo-platserna, andelen för vilka MMS fylls vid det första och andra mödrabesöket.
Detta resultat kommer att utvärderas genom koppling till Tsepamo-studien.
Som jämförare kommer vi att använda den 6 månader långa pre-interventionsperioden på interventionsmottagningarna och den 6-månaders interventionsperioden på non-interventionsklinikerna (alla non-interventionskliniker samt specifika förutvalda kontrollkliniker).
|
6 månaders interventionstid
|
|
Genomförande: Genomförbarhet
Tidsram: 8 månader
|
Genomförbarheten av interventionen kommer att mätas genom kvalitativa undersökningar före och efter intervention bland personal på interventionsklinikerna.
Frågor kommer att ställas med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från helt oense till helt instämmer.
Vi kommer att rapportera medelvärde/mediansvar för varje fråga samt medelvärde/medianförändring i poäng mellan för- och efterundersökningarna.
Eftersom detta är ett kvalitativt mått finns det inget fördefinierat minimum- eller maximivärde.
|
8 månader
|
|
Kliniskt: Antal gravida kvinnor med ett ogynnsamt födelseresultat
Tidsram: 6 månader
|
1) Eventuella negativa födelseresultat, bestående av dödfödsel, för tidig födsel, SGA, neonatal död (liksom individuella födelseresultat) bland dem som förlossar på en av Tsepamo-platserna. .
Som jämförare kommer vi att använda den 6 månader långa pre-interventionsperioden på interventionsmottagningarna och den 6-månaders interventionsperioden på non-interventionsklinikerna (alla non-interventionskliniker samt specifika förutvalda kontrollkliniker).
|
6 månader
|
|
Kliniskt: Viktuppgång under graviditeten
Tidsram: 6 månader
|
Viktökning under graviditeten bland de som förlossar på någon av Tsepamo-sajterna.
Som jämförare kommer vi att använda den 6 månader långa pre-interventionsperioden på interventionsmottagningarna och den 6-månaders interventionsperioden på non-interventionsklinikerna (alla non-interventionskliniker samt specifika förutvalda kontrollkliniker).
|
6 månader
|
|
Kliniskt: Antal mödrar som diagnostiserats med maternal anemi
Tidsram: 6 månader
|
Antal mödrar som diagnostiserats med anemi under sexmånadersinterventionen eller procentandel mammor som diagnostiserats med anemi under 6 månaders intervention jämfört med andelen mammor som diagnostiserats med anemi under de 6 månaderna före interventionen eller 6 månader efter att interventionerna avslutades.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
13 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2023
Första postat (Faktisk)
30 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 852412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .