Øget adgang til multiple mikronæringsstoftilskud - en pilotintervention på op til 15 klinikker i Botswana
18. august 2026 opdateret af: Ellen Caniglia, University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at pilotere en tilskudsintervention på klinikniveau på op til 15 prænatale klinikker i hele Botswana.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at forbedre adgangen til og optagelsen af MMS blandt gravide kvinder i Botswana.
Efterforskerne vil evaluere både implementeringsresultater (adoption, penetration, troskab og gennemførlighed) og kliniske resultater (uønskede fødselsresultater, vægtøgning under graviditet og anæmi) gennem kobling med Tsepamo-undersøgelsen af overvågning af fødselsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Palapye, Botswana
- Palapye Primary Hospital
-
-
Gaborone
-
Block 8, Gaborone, Botswana
- Kgatelopele (Block 8)
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Gabarone West Clinic
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Lesirane Clinic
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Mahlaku Lekganyane (Mmopane Block 1)
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Nkoyaphiri Clinic
-
Gaborone, Gaborone, Botswana
- Tlokweng Main Clinic
-
-
Molepolole
-
Kopong, Molepolole, Botswana
- Kopong Clinic
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Borakalalo
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Boribamo Clinic
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Boswelakoko-Borakalalo New Clinic
-
Molepolole, Molepolole, Botswana
- Phuthadikobo Clinic
-
-
Palapye
-
Palapye, Palapye, Botswana
- Kediretswe Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der går til interventionelle prænatale klinikker i løbet af 6-måneders undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multiple Micronutrient Supplement (MMS) leveret til klinikken
|
Multiple micronutrient supplementation (MMS), som inkluderer jern, folinsyre og yderligere mikronæringsstoffer,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel med første tillæg udfyldt af MMS
Tidsramme: 6 måneders indsatsperiode
|
Blandt gravide kvinder, der præsenterer deres første svangerskabsbesøg i løbet af den 6-måneders interventionsperiode på en af interventionsklinikkerne, som derefter føder på et af Tsepamo-stederne, er andelen, for hvem det første tilskud, der blev fyldt under graviditeten, MMS.
Som komparatorer vil vi bruge 6-måneders præ-interventionsperiode på interventionsklinikkerne og 6-måneders interventionsperiode på non-interventionsklinikker (alle non-interventionsklinikker samt specifikke forudvalgte kontrolklinikker).
|
6 måneders indsatsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering: Andel, som MMS er udfyldt for
Tidsramme: 6 måneders indsatsperiode
|
Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af data fra kliniklogbøger og ved at trække antallet af tilskud tilbage i klinikken ved afslutningen af undersøgelsen fra antallet af kosttilskud, der er givet til klinikken
|
6 måneders indsatsperiode
|
|
Implementering: Andel for hvilket første og andet tillæg udfyldes af MMS
Tidsramme: 6 måneders indsatsperiode
|
Blandt gravide kvinder, der præsenterer for deres første svangerskabsbesøg i løbet af den 6-måneders interventionsperiode på en af interventionsklinikkerne, som derefter føder på et af Tsepamo-stederne, er andelen, for hvem MMS udfyldes ved det første og andet svangerskabsbesøg.
Dette resultat vil blive evalueret gennem kobling med Tsepamo-undersøgelsen.
Som komparatorer vil vi bruge 6-måneders præ-interventionsperiode på interventionsklinikkerne og 6-måneders interventionsperiode på non-interventionsklinikker (alle non-interventionsklinikker samt specifikke forudvalgte kontrolklinikker).
|
6 måneders indsatsperiode
|
|
Implementering: Gennemførlighed
Tidsramme: 8 måneder
|
Interventionens gennemførlighed vil blive målt via kvalitative præ- og post-interventionsundersøgelser blandt personalet på interventionsklinikkerne.
Spørgsmål vil blive stillet ved hjælp af en Likert-skala, der spænder fra helt uenig til helt enig.
Vi vil rapportere middelværdien/mediansvaret for hvert spørgsmål såvel som middelværdien/medianændringen i score mellem før- og efterundersøgelserne.
Da dette er et kvalitativt mål, er der ingen foruddefineret minimum- eller maksimumværdi.
|
8 måneder
|
|
Klinisk: Antal gravide kvinder med et ugunstigt fødselsudfald
Tidsramme: 6 måneder
|
1) Ethvert uønsket fødselsudfald, bestående af dødfødsel, for tidlig fødsel, SGA, neonatal død (såvel som individuelle fødselsudfald) blandt dem, der føder på et af Tsepamo-stederne. .
Som komparatorer vil vi bruge 6-måneders præ-interventionsperiode på interventionsklinikkerne og 6-måneders interventionsperiode på non-interventionsklinikker (alle non-interventionsklinikker samt specifikke forudvalgte kontrolklinikker).
|
6 måneder
|
|
Klinisk: Vægtøgning under graviditet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vægtøgning under graviditeten blandt dem, der føder på et af Tsepamo-stederne.
Som komparatorer vil vi bruge 6-måneders præ-interventionsperiode på interventionsklinikkerne og 6-måneders interventionsperiode på non-interventionsklinikker (alle non-interventionsklinikker samt specifikke forudvalgte kontrolklinikker).
|
6 måneder
|
|
Klinisk: Antal mødre diagnosticeret med maternal anæmi
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal mødre diagnosticeret med anæmi i løbet af seks måneders intervention eller procentdel af mødre diagnosticeret med anæmi i løbet af 6 måneders intervention sammenlignet med procentdelen af mødre diagnosticeret med anæmi i de 6 måneder forud for interventionen eller 6 måneder efter at interventionerne var afsluttet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 852412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .