Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget adgang til multiple mikronæringsstoftilskud - en pilotintervention på op til 15 klinikker i Botswana

30. juli 2025 opdateret af: Ellen Caniglia, University of Pennsylvania
Formålet med denne undersøgelse er at pilotere en tilskudsintervention på klinikniveau på op til 15 prænatale klinikker i hele Botswana. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at forbedre adgangen til og optagelsen af ​​MMS blandt gravide kvinder i Botswana. Efterforskerne vil evaluere både implementeringsresultater (adoption, penetration, troskab og gennemførlighed) og kliniske resultater (uønskede fødselsresultater, vægtøgning under graviditet og anæmi) gennem kobling med Tsepamo-undersøgelsen af ​​overvågning af fødselsresultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Gabarone West Clinic
      • Gaborone, Botswana
        • Lesirane Clinic
      • Gaborone, Botswana
        • Mahlaku Lekganyane (Mmopane Block 1)
      • Gaborone, Botswana
        • Nkoyaphiri Clinic
      • Gaborone, Botswana
        • Tlokweng Main Clinic
      • Molepolole, Botswana
        • Borakalalo
      • Molepolole, Botswana
        • Boribamo Clinic
      • Molepolole, Botswana
        • Boswelakoko-Borakalalo New Clinic
      • Molepolole, Botswana
        • Phuthadikobo Clinic
      • Palapye, Botswana
        • Kediretswe Clinic
      • Palapye, Botswana
        • Palapye Primary Hospital
    • Gaborone
      • Block 8, Gaborone, Botswana
        • Kgatelopele (Block 8)
    • Molepolole
      • Kopong, Molepolole, Botswana
        • Kopong Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der går til interventionelle prænatale klinikker i løbet af 6-måneders undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multiple Micronutrient Supplement (MMS) leveret til klinikken
Kosttilskud: Multiple mikronæringstilskud
Multiple micronutrient supplementation (MMS), som inkluderer jern, folinsyre og yderligere mikronæringsstoffer,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel med første tillæg udfyldt af MMS
Tidsramme: 6 måneders indsatsperiode
Blandt gravide kvinder, der præsenterer deres første svangerskabsbesøg i løbet af den 6-måneders interventionsperiode på en af ​​interventionsklinikkerne, som derefter føder på et af Tsepamo-stederne, er andelen, for hvem det første tilskud, der blev fyldt under graviditeten, MMS. Som komparatorer vil vi bruge 6-måneders præ-interventionsperiode på interventionsklinikkerne og 6-måneders interventionsperiode på non-interventionsklinikker (alle non-interventionsklinikker samt specifikke forudvalgte kontrolklinikker).
6 måneders indsatsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementering: Andel, som MMS er udfyldt for
Tidsramme: 6 måneders indsatsperiode
Dette resultat vil blive evalueret ved hjælp af data fra kliniklogbøger og ved at trække antallet af tilskud tilbage i klinikken ved afslutningen af ​​undersøgelsen fra antallet af kosttilskud, der er givet til klinikken
6 måneders indsatsperiode
Implementering: Andel for hvilket første og andet tillæg udfyldes af MMS
Tidsramme: 6 måneders indsatsperiode
Blandt gravide kvinder, der præsenterer for deres første svangerskabsbesøg i løbet af den 6-måneders interventionsperiode på en af ​​interventionsklinikkerne, som derefter føder på et af Tsepamo-stederne, er andelen, for hvem MMS udfyldes ved det første og andet svangerskabsbesøg. Dette resultat vil blive evalueret gennem kobling med Tsepamo-undersøgelsen. Som komparatorer vil vi bruge 6-måneders præ-interventionsperiode på interventionsklinikkerne og 6-måneders interventionsperiode på non-interventionsklinikker (alle non-interventionsklinikker samt specifikke forudvalgte kontrolklinikker).
6 måneders indsatsperiode
Implementering: Gennemførlighed
Tidsramme: 8 måneder
Interventionens gennemførlighed vil blive målt via kvalitative præ- og post-interventionsundersøgelser blandt personalet på interventionsklinikkerne. Spørgsmål vil blive stillet ved hjælp af en Likert-skala, der spænder fra helt uenig til helt enig. Vi vil rapportere middelværdien/mediansvaret for hvert spørgsmål såvel som middelværdien/medianændringen i score mellem før- og efterundersøgelserne. Da dette er et kvalitativt mål, er der ingen foruddefineret minimum- eller maksimumværdi.
8 måneder
Klinisk: Antal gravide kvinder med et ugunstigt fødselsudfald
Tidsramme: 6 måneder
1) Ethvert uønsket fødselsudfald, bestående af dødfødsel, for tidlig fødsel, SGA, neonatal død (såvel som individuelle fødselsudfald) blandt dem, der føder på et af Tsepamo-stederne. . Som komparatorer vil vi bruge 6-måneders præ-interventionsperiode på interventionsklinikkerne og 6-måneders interventionsperiode på non-interventionsklinikker (alle non-interventionsklinikker samt specifikke forudvalgte kontrolklinikker).
6 måneder
Klinisk: Vægtøgning under graviditet
Tidsramme: 6 måneder
Vægtøgning under graviditeten blandt dem, der føder på et af Tsepamo-stederne. Som komparatorer vil vi bruge 6-måneders præ-interventionsperiode på interventionsklinikkerne og 6-måneders interventionsperiode på non-interventionsklinikker (alle non-interventionsklinikker samt specifikke forudvalgte kontrolklinikker).
6 måneder
Klinisk: Antal mødre diagnosticeret med maternal anæmi
Tidsramme: 6 måneder
Antal mødre diagnosticeret med anæmi i løbet af seks måneders intervention eller procentdel af mødre diagnosticeret med anæmi i løbet af 6 måneders intervention sammenlignet med procentdelen af ​​mødre diagnosticeret med anæmi i de 6 måneder forud for interventionen eller 6 måneder efter at interventionerne var afsluttet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 852412

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Multiple mikronæringstilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner