Accroître l'accès à la supplémentation en micronutriments multiples - Une intervention pilote dans jusqu'à 15 cliniques au Botswana
18 août 2026 mis à jour par: Ellen Caniglia, University of Pennsylvania
Le but de cette étude est de piloter une intervention de supplémentation au niveau clinique dans jusqu'à 15 cliniques prénatales à travers le Botswana.
L'objectif global de cette étude est d'améliorer l'accès et l'utilisation du MMS chez les femmes enceintes au Botswana.
Les enquêteurs évalueront à la fois les résultats de la mise en œuvre (adoption, pénétration, fidélité et faisabilité) et les résultats cliniques (issues défavorables de la naissance, prise de poids pendant la grossesse et anémie) grâce à un lien avec l'étude de surveillance des résultats de la naissance de Tsepamo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Palapye, Bostwana
- Palapye Primary Hospital
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Gaborone
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Block 8, Gaborone, Bostwana
- Kgatelopele (Block 8)
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Gaborone, Gaborone, Bostwana
- Gabarone West Clinic
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Gaborone, Gaborone, Bostwana
- Lesirane Clinic
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Gaborone, Gaborone, Bostwana
- Mahlaku Lekganyane (Mmopane Block 1)
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Gaborone, Gaborone, Bostwana
- Nkoyaphiri Clinic
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Gaborone, Gaborone, Bostwana
- Tlokweng Main Clinic
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Molepolole
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Kopong, Molepolole, Bostwana
- Kopong Clinic
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Molepolole, Molepolole, Bostwana
- Borakalalo
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Molepolole, Molepolole, Bostwana
- Boribamo Clinic
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Molepolole, Molepolole, Bostwana
- Boswelakoko-Borakalalo New Clinic
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Molepolole, Molepolole, Bostwana
- Phuthadikobo Clinic
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Palapye
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Palapye, Palapye, Bostwana
- Kediretswe Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes fréquentant des cliniques prénatales interventionnelles au cours de l'étude de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément de micronutriments multiples (MMS) fourni à la clinique
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Supplémentation en micronutriments multiples (MMS) qui comprend du fer, de l'acide folique et des micronutriments supplémentaires,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de premier supplément rempli par MMS
Délai: Période d'intervention de 6 mois
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Parmi les femmes enceintes se présentant pour leur première visite prénatale pendant la période d'intervention de 6 mois dans l'une des cliniques d'intervention qui accouchent ensuite dans l'un des sites de Tsepamo, la proportion pour laquelle le premier supplément rempli pendant la grossesse est le MMS.
Comme comparateurs, nous utiliserons la période de pré-intervention de 6 mois dans les cliniques d'intervention et la période d'intervention de 6 mois dans les cliniques de non-intervention (toutes les cliniques de non-intervention ainsi que des cliniques de contrôle spécifiques présélectionnées).
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Période d'intervention de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en œuvre : Proportion pour laquelle le MMS est pourvu
Délai: Période d'intervention de 6 mois
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Ce résultat sera évalué à l'aide des données des registres de la clinique et en soustrayant le nombre de suppléments restant dans la clinique à la fin de l'étude du nombre de suppléments fournis à la clinique.
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Période d'intervention de 6 mois
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Implémentation : Proportion pour laquelle le premier et le deuxième supplément ont été remplis par MMS
Délai: Période d'intervention de 6 mois
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Parmi les femmes enceintes se présentant pour leur première visite prénatale au cours de la période d'intervention de 6 mois dans l'une des cliniques d'intervention qui accouchent ensuite dans l'un des sites de Tsepamo, la proportion pour laquelle le MMS est rempli lors de la première et de la deuxième visite prénatale.
Ce résultat sera évalué en lien avec l'étude Tsepamo.
Comme comparateurs, nous utiliserons la période de pré-intervention de 6 mois dans les cliniques d'intervention et la période d'intervention de 6 mois dans les cliniques de non-intervention (toutes les cliniques de non-intervention ainsi que des cliniques de contrôle spécifiques présélectionnées).
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Période d'intervention de 6 mois
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Mise en œuvre : Faisabilité
Délai: 8 mois
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La faisabilité de l'intervention sera mesurée au moyen d'enquêtes qualitatives pré- et post-intervention auprès du personnel des cliniques d'intervention.
Les questions seront posées à l'aide d'une échelle de Likert allant de complètement en désaccord à complètement d'accord.
Nous indiquerons la réponse moyenne/médiane pour chaque question ainsi que la variation moyenne/médiane du score entre les sondages avant et après.
Comme il s'agit d'une mesure qualitative, il n'y a pas de valeur minimale ou maximale prédéfinie.
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8 mois
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Clinique : nombre de femmes enceintes présentant une issue défavorable à la naissance
Délai: 6 mois
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1) Toute issue défavorable à la naissance, consistant en une mortinatalité, une naissance prématurée, une PAG, un décès néonatal (ainsi que des issues de naissance individuelles) parmi celles qui accouchent dans l'un des sites de Tsepamo. .
Comme comparateurs, nous utiliserons la période de pré-intervention de 6 mois dans les cliniques d'intervention et la période d'intervention de 6 mois dans les cliniques de non-intervention (toutes les cliniques de non-intervention ainsi que des cliniques de contrôle spécifiques présélectionnées).
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6 mois
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Clinique : Prise de poids pendant la grossesse
Délai: 6 mois
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Prise de poids pendant la grossesse chez celles qui accouchent dans l'un des sites de Tsepamo.
Comme comparateurs, nous utiliserons la période de pré-intervention de 6 mois dans les cliniques d'intervention et la période d'intervention de 6 mois dans les cliniques de non-intervention (toutes les cliniques de non-intervention ainsi que des cliniques de contrôle spécifiques présélectionnées).
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6 mois
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Clinique : nombre de mères diagnostiquées avec une anémie maternelle
Délai: 6 mois
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Nombre de mères ayant reçu un diagnostic d'anémie au cours des six mois d'intervention ou pourcentage de mères ayant reçu un diagnostic d'anémie au cours des 6 mois d'intervention par rapport au pourcentage de mères ayant reçu un diagnostic d'anémie au cours des 6 mois précédant l'intervention ou 6 mois après la fin des interventions.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 852412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .