增加获得多种微量营养素补充剂的机会——在博茨瓦纳多达 15 家诊所进行的试点干预
2026年8月18日 更新者：Ellen Caniglia、University of Pennsylvania
本研究的目的是在整个博茨瓦纳的多达 15 个产前诊所试行临床级补充干预。
本研究的总体目标是改善博茨瓦纳孕妇对 MMS 的获取和使用。
研究人员将通过与 Tsepamo 出生结果监测研究的联系，评估实施结果（采用、渗透、保真度和可行性）和临床结果（不良出生结果、妊娠期体重增加和贫血）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Palapye、博茨瓦纳
- Palapye Primary Hospital
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Gaborone
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Block 8、Gaborone、博茨瓦纳
- Kgatelopele (Block 8)
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Gaborone、Gaborone、博茨瓦纳
- Gabarone West Clinic
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Gaborone、Gaborone、博茨瓦纳
- Lesirane Clinic
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Gaborone、Gaborone、博茨瓦纳
- Mahlaku Lekganyane (Mmopane Block 1)
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Gaborone、Gaborone、博茨瓦纳
- Nkoyaphiri Clinic
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Gaborone、Gaborone、博茨瓦纳
- Tlokweng Main Clinic
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Molepolole
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Kopong、Molepolole、博茨瓦纳
- Kopong Clinic
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Molepolole、Molepolole、博茨瓦纳
- Borakalalo
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Molepolole、Molepolole、博茨瓦纳
- Boribamo Clinic
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Molepolole、Molepolole、博茨瓦纳
- Boswelakoko-Borakalalo New Clinic
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Molepolole、Molepolole、博茨瓦纳
- Phuthadikobo Clinic
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Palapye
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Palapye、Palapye、博茨瓦纳
- Kediretswe Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在为期 6 个月的研究期间参加介入性产前诊所的孕妇
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：提供给诊所的多种微量营养素补充剂 (MMS)
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多种微量营养素补充剂 (MMS)，包括铁、叶酸和其他微量营养素，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MMS填补的首补比例
大体时间：6个月的干预期
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在 6 个月干预期间在其中一个干预诊所进行首次产前检查并随后在其中一个 Tsepamo 站点分娩的孕妇中，怀孕期间第一次服用补充剂的比例是 MMS。
作为比较，我们将在干预诊所使用 6 个月的干预前期和在非干预诊所（所有非干预诊所以及特定的预选对照诊所）的 6 个月干预期。
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6个月的干预期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实现：MMS填充的比例
大体时间：6个月的干预期
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将使用诊所日志中的数据并通过从提供给诊所的补充剂数量中减去研究结束时诊所中剩余的补充剂数量来评估该结果
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6个月的干预期
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执行情况：MMS填写的第一、二次补充比例
大体时间：6个月的干预期
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在 6 个月干预期间在其中一个干预诊所进行第一次产前检查然后在其中一个 Tsepamo 站点分娩的孕妇中，在第一次和第二次产前检查时完成 MMS 的比例。
这一结果将通过与 Tsepamo 研究的联系进行评估。
作为比较，我们将在干预诊所使用 6 个月的干预前期和在非干预诊所（所有非干预诊所以及特定的预选对照诊所）的 6 个月干预期。
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6个月的干预期
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实施：可行性
大体时间：8个月
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干预的可行性将通过在干预诊所的工作人员中进行干预前后的定性调查来衡量。
将使用从完全不同意到完全同意的李克特量表提问。
我们将报告每个问题的平均/中值响应以及前后调查之间分数的平均/中值变化。
由于这是定性测量，因此没有预定义的最小值或最大值。
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8个月
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临床：分娩结果不良的孕妇人数
大体时间：6个月
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1) 任何不利的分娩结果，包括死产、早产、SGA、新生儿死亡（以及个人分娩结果），其中包括在 Tsepamo 地点之一分娩的人。 .
作为比较，我们将在干预诊所使用 6 个月的干预前期和在非干预诊所（所有非干预诊所以及特定的预选对照诊所）的 6 个月干预期。
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6个月
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临床：妊娠期体重增加
大体时间：6个月
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在 Tsepamo 地点之一分娩的孕妇体重增加。
作为比较，我们将在干预诊所使用 6 个月的干预前期和在非干预诊所（所有非干预诊所以及特定的预选对照诊所）的 6 个月干预期。
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6个月
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临床：被诊断患有孕产妇贫血的母亲人数
大体时间：6个月
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在六个月的干预期间被诊断患有贫血的母亲人数或在干预的 6 个月期间被诊断患有贫血的母亲的百分比与干预前 6 个月或干预完成后 6 个月被诊断患有贫血的母亲的百分比相比。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月9日
初级完成 (实际的)
2026年1月13日
研究完成 (实际的)
2026年1月13日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月25日
首次发布 (实际的)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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