乳がん患者の腋窩リンパ節のイメージングのための 3D 超音波
2026年6月12日 更新者：Mayo Clinic
腋窩リンパ節の 3D 超音波イメージング
この初期のフェーズ I では、新しい 3D 超音波 (3D-US) イメージング技術が乳がん患者の腋窩リンパ節の評価にどの程度有効かを研究しています。
超音波は、高周波音波を使用して体の画像を生成します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 新しく開発された 3 次元 (3 D) 超音波 (米国) 技術の生体内性能を最適化するためのパイロット研究を実施します。
Ⅱ．良性と悪性の腋窩リンパ節 (ALN) を区別する新しい 3D-US 技術の性能を評価します。
III.新しい 3D-US メソッドのパフォーマンスを従来の 2 次元 (2D)-US と比較して、クリップされた ALN をローカライズします。
概要：
患者は研究で 3D-US を受けます。 ALN クリップを留置し、ネオアジュバント化学療法を受けている患者は、手術前にクリップしたリンパ節の画像検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
55
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rica Pol
- 電話番号：507-422-5118
- メール：Pol.Hanarica@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号：855-776-0015
- メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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コンタクト：
- Rica Pol
- 電話番号：507-422-5118
- メール：Pol.Hanarica@mayo.edu
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主任研究者：
- Shigao D. Chen, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -乳がんの女性患者で、通常の臨床ケアに従って腋窩リンパ節生検を受ける予定。
- 18歳以上。
除外基準:
- 囚人や同意能力のない成人などの脆弱な対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：診断 (3D-US)
患者は研究で 3D-US を受けます。
リンパ節クリップが留置され術前化学療法を受けている患者は、手術前にクリップされたリンパ節の画像検査を受けます。
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3D-USを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線科医によるリンパ節診断（良性・悪性）（目標２）
時間枠：最長2年
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B モード、せん断波エラストグラフィー、およびドップラー イメージングから得られたリンパ節のサイズ、形状、辺縁、皮質の厚さ、硬さ、血管分布などの臨床基準に基づいて各イメージング技術からの画像をレビューすることにより、リンパ節の良性または悪性を特徴付けます。
組織病理学の結果は、良性リンパ節と悪性リンパ節を区別するための各超音波技術の感度と特異性を測定するための根拠として使用されます。
新しい 3 次元 (D) 超音波 (US) 法の生検結果との全体的な一致は、マクネマー テストを使用して 2D-US のそれと比較されます。
クリップされたリンパ節の場合、クリップの位置を特定するために 2D と 3D-US のパフォーマンスが比較されます。
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最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shigao D Chen, PhD、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月14日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月19日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。