유방암 환자의 겨드랑이 림프절 이미징을 위한 3D 초음파
2026년 6월 12일 업데이트: Mayo Clinic
액와 림프절의 3D 초음파 이미징
이 초기 1상은 새로운 3D 초음파(3D-US) 이미징 기술이 유방암 환자의 액와 림프절을 평가하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
초음파는 고주파 음파를 사용하여 신체의 이미지를 생성합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 새로 개발된 3차원(3D)-초음파(US) 기술의 생체 내 성능을 최적화하기 위한 파일럿 연구를 수행합니다.
II. 악성 액와 림프절(ALN)과 양성을 구별하는 새로운 3D-US 기술의 성능을 평가합니다.
III. 클리핑된 ALN을 현지화하기 위한 기존의 2차원(2D)-US와 새로운 3D-US 방법의 성능을 비교합니다.
개요:
환자는 연구에서 3D-US를 받습니다. ALN 클립을 배치하고 신보강 화학요법을 받는 환자는 수술 전에 잘린 결절의 영상을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
55
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rica Pol
- 전화번호: 507-422-5118
- 이메일: Pol.Hanarica@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
연락하다:
- Rica Pol
- 전화번호: 507-422-5118
- 이메일: Pol.Hanarica@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Shigao D. Chen, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암이 있고 일상적인 임상 치료에 따라 액와 림프절 생검을 받을 예정인 여성 환자.
- 18세 이상
제외 기준:
- 수감자 및 동의 능력이 부족한 성인과 같은 취약한 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(3D-US)
환자는 연구에서 3D-US를 받습니다.
림프절 클립을 삽입하고 신보강 화학요법을 받는 환자는 수술 전에 클립된 림프절의 영상을 촬영합니다.
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3D-US를 경험하다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 전문의의 림프절 진단(양성 또는 악성)(목표 2)
기간: 최대 2년
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B 모드, 전단파 탄성촬영 및 도플러 영상에서 얻은 림프절 크기, 모양, 경계, 피질 두께, 강성 및 혈관 분포를 포함한 임상 기준을 기반으로 각 영상 기법의 영상을 검토하여 림프절을 양성 또는 악성으로 특성화합니다.
조직병리학 결과는 양성 림프절과 악성 림프절을 구별하기 위한 각 초음파 기술의 민감도와 특이성을 측정하기 위한 근거 자료로 사용됩니다.
새로운 3차원(D)-초음파(US) 방법과 생검 결과의 전반적인 일치도를 McNemar의 테스트를 사용하여 2D-US와 비교합니다.
잘린 림프절의 경우 클립 위치 파악을 위해 2D와 3D-US의 성능을 비교합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shigao D Chen, PhD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-006606
- NCI-2023-00106 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB031040 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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