Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-ultralyd til billeddannelse af aksillære lymfeknuder hos patienter med brystkræft

23. december 2025 opdateret af: Mayo Clinic

3D ultralydsbilleddannelse af de aksillære lymfeknuder

Denne tidlige fase I studerer, hvor godt en ny 3D ultralyd (3D-US) billeddannelsesteknologi virker til at evaluere aksillære lymfeknuder hos patienter med brystkræft. Ultralyd bruger højfrekvente lydbølger til at generere billeder af kroppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udførelse af en pilotundersøgelse for at optimere in vivo-ydelsen af ​​den nyudviklede tredimensionelle (3D)-ultralydsteknologi (USA).

II. Evaluer ydeevnen af ​​den nye 3D-US teknik til at differentiere benigne fra maligne aksillære lymfeknuder (ALN'er).

III. Sammenlign ydeevnen af ​​den nye 3D-US-metode med konventionel todimensionel (2D)-US til lokalisering af de afklippede ALN'er.

OMRIDS:

Patienter gennemgår 3D-US på undersøgelse. Patienter, der har en ALN-clips placeret og gennemgår neoadjuverende kemoterapi, gennemgår billeddannelse af den afklippede knude før operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med brystkræft og planlagt til at have aksillær lymfeknudebiopsi i henhold til rutinemæssig klinisk pleje.
  • Alder på 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Sårbare emner såsom fanger og voksne mangler evne til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (3D-US)
Patienter gennemgår 3D-US på undersøgelse. Patienter, som har en lymfeknudeklemme placeret og gennemgår neoadjuverende kemoterapi, gennemgår billeddiagnostik af den afklippede knude før operationen.
Enhed: Ultralydsbilleddannelse
Gennemgå 3D-US
Andre navne:
  • Ultralyd
  • 2-dimensionel gråtone-ultralydsbilleddannelse
  • 2-dimensionel ultralydsbilleddannelse
  • 2D-US
  • Ultralydstest
  • Ultralyd, medicinsk
  • OS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknudediagnose af radiolog (godartet eller ondartet) (formål 2)
Tidsramme: Op til 2 år
Vil karakterisere lymfeknuden som godartet eller ondartet ved at gennemgå billeder fra hver billedbehandlingsteknik baseret på kliniske kriterier, herunder nodestørrelse, form, margin, kortikal tykkelse, stivhed og vaskularitet opnået fra B-mode, shear wave elastografi og Doppler-billeddannelse. Histopatologiske resultater vil blive brugt som den grundlæggende sandhed til at måle følsomheden og specificiteten af ​​hver ultralydsteknologi for at skelne mellem benigne og ondartede lymfeknuder. Den overordnede overensstemmelse mellem den nye 3-dimensionelle (D)-ultralyd (US) metode med biopsiresultatet vil blive sammenlignet med den for 2D-US ved brug af McNemars test. For afklippede lymfeknuder vil ydeevnen af ​​2D og 3D-US blive sammenlignet med henblik på lokalisering af klippene.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shigao D Chen, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-006606
  • NCI-2023-00106 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB031040 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner