Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-ultraääni kainaloimusolmukkeiden kuvaamiseen rintasyöpäpotilailla

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Kainalon imusolmukkeiden 3D-ultraäänikuvaus

Tämä varhainen vaihe I tutkii, kuinka hyvin uusi 3D-ultraääni (3D-US) -kuvaustekniikka toimii rintasyöpäpotilaiden kainaloimusolmukkeiden arvioinnissa. Ultraääni käyttää korkeataajuisia ääniaaltoja luomaan kuvia kehosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Pilottitutkimuksen suorittaminen äskettäin kehitetyn kolmiulotteisen (3D) ultraäänitekniikan (US) in vivo -suorituskyvyn optimoimiseksi.

II. Arvioi uuden 3D-US-tekniikan suorituskykyä hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kainaloimusolmukkeiden (ALN) erottamisessa.

III. Vertaa uuden 3D-US-menetelmän suorituskykyä perinteiseen kaksiulotteiseen (2D)-US-menetelmään leikattujen ALN:ien paikallistamiseksi.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään 3D-US tutkimuksessa. Potilaille, joille on asetettu ALN-klipsi ja jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa, leikatun solmun kuvantaminen suoritetaan ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shigao D. Chen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joilla on rintasyöpä ja jolle on määrä tehdä kainaloimusolmukkeiden biopsia rutiininomaisen kliinisen hoidon mukaisesti.
  • 18-vuotias tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuvassa asemassa olevat kohteet, kuten vangit ja aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (3D-US)
Potilaille tehdään 3D-US tutkimuksessa. Potilaille, joille on asetettu imusolmukeklipsi ja jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa, leikatun solmun kuvantaminen suoritetaan ennen leikkausta.
Laite: Ultraäänikuvaus
Käy läpi 3D-US
Muut nimet:
  • Ultraääni
  • 2-ulotteinen harmaasävyinen ultraäänikuvaus
  • 2-ulotteinen ultraäänikuvaus
  • 2D-USA
  • Ultraääni testi
  • Ultraääni, lääketiede
  • MEILLE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologin imusolmukkeiden diagnoosi (hyvä- tai pahanlaatuinen) (tavoite 2)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Luonnehtii imusolmukkeen hyvänlaatuiseksi tai pahanlaatuiseksi tarkastelemalla kuvia kustakin kuvantamistekniikasta kliinisten kriteerien perusteella, mukaan lukien solmukkeen koko, muoto, marginaali, aivokuoren paksuus, jäykkyys ja verisuonisuus, jotka on saatu B-moodista, leikkausaaltoelalastografiasta ja Doppler-kuvauksesta. Histopatologian tuloksia käytetään perustotuuksina kunkin ultraäänitekniikan herkkyyden ja spesifisyyden mittaamiseen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten imusolmukkeiden erottamiseksi. Uuden 3-ulotteisen (D)-ultraäänimenetelmän (US) yleistä yhtäpitävyyttä biopsian tuloksen kanssa verrataan 2D-US-menetelmään McNemarin testillä. Leikattuille imusolmukkeille 2D- ja 3D-US-suorituskykyä verrataan leikkeiden lokalisoimiseksi.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shigao D Chen, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-006606
  • NCI-2023-00106 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB031040 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa