3D 超声对乳腺癌患者腋窝淋巴结的成像
2026年6月12日 更新者：Mayo Clinic
腋窝淋巴结的 3D 超声成像
这一早期 I 期研究了一种新的 3D 超声 (3D-US) 成像技术在评估乳腺癌患者腋窝淋巴结方面的效果。
超声波使用高频声波生成身体图像。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 进行试点研究以优化新开发的三维 (3D) 超声 (US) 技术的体内性能。
二。评估新的 3D-US 技术在区分良性和恶性腋窝淋巴结 (ALN) 方面的性能。
三、将新的 3D-US 方法与传统二维 (2D)-US 的性能进行比较，以定位截断的 ALN。
大纲：
患者在研究中接受 3D-US。 放置了 ALN 夹并接受新辅助化疗的患者在手术前对夹住的淋巴结进行成像。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rica Pol
- 电话号码：507-422-5118
- 邮箱：Pol.Hanarica@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
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接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
接触：
- Rica Pol
- 电话号码：507-422-5118
- 邮箱：Pol.Hanarica@mayo.edu
-
首席研究员：
- Shigao D. Chen, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有乳腺癌并计划按照常规临床护理进行腋窝淋巴结活检的女性患者。
- 年满 18 岁。
排除标准：
- 囚犯和缺乏同意能力的成年人等弱势群体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：诊断 (3D-US)
患者在研究中接受 3D-US。
放置淋巴结夹并接受新辅助化疗的患者在手术前接受被夹淋巴结的成像。
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接受 3D-US
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射科医生诊断淋巴结（良性或恶性）（目标 2）
大体时间：最长 2 年
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根据临床标准（包括从 B 型、剪切波弹性成像和多普勒成像获得的淋巴结大小、形状、边缘、皮质厚度、硬度和血管分布）检查每种成像技术的图像，将淋巴结定性为良性或恶性。
组织病理学结果将用作衡量每种超声技术区分良性和恶性淋巴结的敏感性和特异性的基本事实。
新的 3 维 (D) 超声 (US) 方法与活检结果的总体一致性将与使用 McNemar 测试的 2D-US 方法进行比较。
对于被夹住的淋巴结，将比较 2D 和 3D-US 的性能以定位夹子。
|
最长 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Shigao D Chen, PhD、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月14日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月19日
首次发布 (实际的)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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