Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia 3D w obrazowaniu węzłów chłonnych pachowych u chorych na raka piersi

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Obrazowanie ultrasonograficzne 3D pachowych węzłów chłonnych

Ta wczesna faza I dotyczy skuteczności nowej technologii obrazowania ultrasonograficznego 3D (3D-US) w ocenie pachowych węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem piersi. Ultradźwięki wykorzystują fale dźwiękowe o wysokiej częstotliwości do generowania obrazów ciała.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Przeprowadzenie badania pilotażowego w celu optymalizacji działania in vivo nowo opracowanej technologii trójwymiarowego (3D) ultradźwięku (USA).

II. Ocena skuteczności nowej techniki 3D-US w różnicowaniu łagodnych i złośliwych węzłów chłonnych pachowych (ALN).

III. Porównaj wydajność nowej metody 3D-US z konwencjonalnym dwuwymiarowym (2D)-US do lokalizacji obciętych ALN.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są badaniu USG 3D. Pacjenci z założonym klipsem ALN i poddawani chemioterapii neoadjuwantowej są poddawani badaniu obrazowemu przeciętego węzła przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z rakiem piersi, u których zaplanowano biopsję węzłów chłonnych pachowych zgodnie z rutynową opieką kliniczną.
  • Wiek 18 lat lub starszy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby wrażliwe, takie jak więźniowie i dorośli, którzy nie są w stanie wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (3D-US)
W trakcie badania pacjenci poddawani są badaniu 3D-US. Pacjenci, którym założono klips do węzła chłonnego i poddawani są chemioterapii neoadjuwantowej, przed operacją poddawani są obrazowaniu obciętego węzła chłonnego.
Urządzenie: Obrazowanie ultradźwiękowe
Przejdź 3D-US
Inne nazwy:
  • Ultradźwięk
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne w skali szarości
  • Dwuwymiarowe obrazowanie ultrasonograficzne
  • 2D-USA
  • Badanie ultrasonograficzne
  • USG, medyczne
  • NAS
  • Ultrasonografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka węzłów chłonnych przez radiologa (łagodnych i złośliwych) (Cel 2)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Scharakteryzuje węzeł chłonny jako łagodny lub złośliwy, przeglądając obrazy z każdej techniki obrazowania w oparciu o kryteria kliniczne, w tym wielkość węzła, kształt, brzeg, grubość kory, sztywność i unaczynienie, uzyskane w trybie B, elastografii fali poprzecznej i obrazowaniu dopplerowskim. Wyniki badania histopatologicznego posłużą jako podstawa do pomiaru czułości i swoistości każdej technologii ultradźwiękowej w celu rozróżnienia łagodnych i złośliwych węzłów chłonnych. Ogólna zgodność nowej metody trójwymiarowego (D)-ultradźwięku (US) z wynikami biopsji zostanie porównana z wynikami badania 2D-US za pomocą testu McNemara. W przypadku obciętych węzłów chłonnych wydajność badań 2D i 3D-US zostanie porównana w celu lokalizacji zacisków.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shigao D Chen, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-006606
  • NCI-2023-00106 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB031040 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj