Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D ultrazvuk pro zobrazení axilárních lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou prsu

23. prosince 2025 aktualizováno: Mayo Clinic

3D ultrazvukové zobrazení axilárních lymfatických uzlin

Tato raná fáze I studuje, jak dobře funguje nová 3D ultrazvuková (3D-US) zobrazovací technologie při hodnocení axilárních lymfatických uzlin u pacientů s rakovinou prsu. Ultrazvuk využívá vysokofrekvenční zvukové vlny k vytváření obrazů těla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Provedení pilotní studie k optimalizaci výkonu in vivo nově vyvinuté trojrozměrné (3D)-ultrazvukové (US) technologie.

II. Vyhodnoťte výkon nové 3D-US techniky při odlišení benigních a maligních axilárních lymfatických uzlin (ALN).

III. Porovnejte výkon nové 3D-US metody s konvenční dvourozměrnou (2D)-US pro lokalizaci oříznutých ALN.

OBRYS:

Pacienti ve studii podstupují 3D-US. Pacienti, kteří mají umístěn ALN ​​klip a podstupují neoadjuvantní chemoterapii, podstupují před operací zobrazení oříznutého uzlu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shigao D. Chen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu, u kterých je plánována biopsie axilárních lymfatických uzlin podle běžné klinické péče.
  • Věk 18 nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  • Zranitelné subjekty, jako jsou vězni a dospělí, kteří nemají schopnost souhlasit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (3D-US)
Pacienti podstupují při studii 3D-US. Pacienti, kteří mají umístěn klip lymfatické uzliny a podstupují neoadjuvantní chemoterapii, podstupují před operací zobrazení klipu uzliny.
Přístroj: Ultrazvukové zobrazování
Podstoupit 3D-US
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk
  • 2-rozměrné ultrazvukové zobrazování ve stupních šedi
  • 2-rozměrné ultrazvukové zobrazování
  • 2D-US
  • Ultrazvukový test
  • Ultrazvuk, lékařský
  • NÁS
  • Ultrasonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika lymfatických uzlin radiologem (benigní nebo maligní) (cíl 2)
Časové okno: Až 2 roky
Bude charakterizovat lymfatické uzliny jako benigní nebo maligní tím, že zkontroluje snímky z každé zobrazovací techniky na základě klinických kritérií včetně velikosti uzliny, tvaru, okraje, kortikální tloušťky, tuhosti a vaskularity získaných z B-módu, elastografie smykové vlny a Dopplerova zobrazení. Histopatologické výsledky budou použity jako základní pravda pro měření citlivosti a specificity každé ultrazvukové technologie pro rozlišení mezi benigními a maligními lymfatickými uzlinami. Celková shoda nové 3dimenzionální (D)-ultrazvukové (US) metody s výsledkem biopsie bude porovnána s 2D-US pomocí McNemarova testu. U oříznutých lymfatických uzlin bude pro lokalizaci klipů porovnána výkonnost 2D a 3D-US.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shigao D Chen, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-006606
  • NCI-2023-00106 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB031040 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit