3D УЗИ для визуализации подмышечных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы
12 июня 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
3D-УЗИ подмышечных лимфатических узлов
На этом раннем этапе I изучается, насколько хорошо новая технология визуализации 3D-УЗИ (3D-US) работает при оценке подмышечных лимфатических узлов у пациентов с раком молочной железы.
Ультразвук использует высокочастотные звуковые волны для создания изображений тела.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Проведение пилотного исследования для оптимизации эффективности недавно разработанной технологии трехмерного (3D) ультразвука (УЗ) in vivo.
II. Оцените эффективность нового метода 3D-УЗИ в дифференциации доброкачественных и злокачественных подмышечных лимфатических узлов (ALN).
III. Сравните производительность нового метода 3D-US с обычным двумерным (2D)-US для локализации обрезанных ALN.
КОНТУР:
Пациенты проходят 3D-УЗИ на исследовании. Пациентам, у которых установлена клипса ALN и которые проходят неоадъювантную химиотерапию, перед операцией проводят визуализацию клипированного узла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
55
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rica Pol
- Номер телефона: 507-422-5118
- Электронная почта: Pol.Hanarica@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Контакт:
- Rica Pol
- Номер телефона: 507-422-5118
- Электронная почта: Pol.Hanarica@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Shigao D. Chen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола с раком молочной железы, которым запланирована биопсия подмышечных лимфатических узлов в соответствии с обычной клинической практикой.
- Возраст от 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Уязвимые субъекты, такие как заключенные и взрослые, не способные дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (3D-УЗИ)
Пациенты проходят 3D-УЗИ на исследовании.
Пациентам, которым установили клипсу лимфатического узла и которые проходят неоадъювантную химиотерапию, перед операцией проводят визуализацию вырезанного узла.
|
Пройдите 3D-УЗИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика лимфатических узлов рентгенологом (доброкачественные или злокачественные) (Цель 2)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Охарактеризует лимфатический узел как доброкачественный или злокачественный, просматривая изображения, полученные с помощью каждого метода визуализации, на основе клинических критериев, включая размер узла, форму, край, толщину кортикального слоя, жесткость и васкуляризацию, полученные в B-режиме, сдвиговолновой эластографии и допплеровской визуализации.
Результаты гистопатологии будут использоваться как основа для измерения чувствительности и специфичности каждой ультразвуковой технологии для различения доброкачественных и злокачественных лимфатических узлов.
Общее согласие нового метода 3D-УЗИ (УЗИ) с результатом биопсии будет сравниваться с таковым для 2D-УЗИ с использованием теста Макнемара.
Для клипированных лимфатических узлов будут сравниваться характеристики 2D и 3D-УЗИ для локализации клипс.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shigao D Chen, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-006606
- NCI-2023-00106 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01EB031040 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .