Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-echografie voor de beeldvorming van axillaire lymfeklieren bij patiënten met borstkanker

12 juni 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

3D-echografie van de axillaire lymfeklieren

Deze vroege fase I bestudeert hoe goed een nieuwe 3D-echografie (3D-US) beeldvormingstechnologie werkt bij het evalueren van oksellymfeklieren bij patiënten met borstkanker. Echografie maakt gebruik van hoogfrequente geluidsgolven om beelden van het lichaam te genereren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Uitvoeren van een pilootstudie om de in vivo prestaties van de nieuw ontwikkelde driedimensionale (3D)-ultrasound (US) technologie te optimaliseren.

II. Evalueer de prestaties van de nieuwe 3D-US-techniek bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige oksellymfeklieren (ALN's).

III. Vergelijk de prestaties van de nieuwe 3D-US-methode met conventionele tweedimensionale (2D)-US voor het lokaliseren van de geknipte ALN's.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan 3D-US tijdens studie. Patiënten bij wie een ALN-clip is geplaatst en neoadjuvante chemotherapie ondergaan, ondergaan vóór de operatie beeldvorming van de geknipte knoop.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

55

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met borstkanker bij wie een axillaire lymfeklierbiopsie is gepland volgens de routinematige klinische zorg.
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare proefpersonen zoals gevangenen en volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (3D-VS)
Patiënten ondergaan tijdens onderzoek 3D-US. Patiënten bij wie een lymfeklierclip is geplaatst en die neoadjuvante chemotherapie ondergaan, ondergaan vóór de operatie beeldvorming van de geknipte knoop.
Apparaat: Echografie beeldvorming
Onderga 3D-VS
Andere namen:
  • Echografie
  • 2-dimensionale grijswaarden echografie
  • 2-dimensionale echografie
  • 2D-VS
  • Ultrasone test
  • Echografie, medisch
  • ONS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfeklierdiagnostiek door radioloog (goedaardig of kwaadaardig) (Doel 2)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Zal de lymfeklier karakteriseren als goedaardig of kwaadaardig door beelden van elke beeldvormingstechniek te beoordelen op basis van klinische criteria, waaronder de grootte, vorm, marge, corticale dikte, stijfheid en vasculariteit verkregen uit de B-modus, shear wave-elastografie en Doppler-beeldvorming. Histopathologische resultaten zullen worden gebruikt als basiswaarheid om de gevoeligheid en specificiteit van elke echografietechnologie te meten om onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige lymfeklieren. De algemene overeenkomst van de nieuwe 3dimensionale (D)-echografiemethode met het biopsieresultaat zal worden vergeleken met die voor 2D-US met behulp van de McNemar-test. Voor geknipte lymfeklieren zullen de prestaties van 2D en 3D-US worden vergeleken voor het lokaliseren van de clips.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shigao D Chen, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-006606
  • NCI-2023-00106 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01EB031040 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren